5月10日，国家卫健委印发《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》，进一步加强抗菌药物临床应用管理。和以往的限抗措施相比，此次《通知》指向非常明确：加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理。

无疑，抗生素市场又遭遇一记政策“重拳”。有数据显示，在儿童常见病中居于前三位的是呼吸系统、消化系统和传染性疾病，抗生素用药比例占据了儿童用药总体市场的88%。

就在各省市不断推出限抗措施，“限抗令”渐渐开始发威之际，华北制药、哈药股份、石药集团等传统的抗生素巨头也面临巨大挑战。

上述三家公司在2017年度报告表示，受国内抗生素限用政策、产品出口市场低迷及环保限产等因素影响，导致抗生素销量下降。

分析人士指出，此番卫健委重点加强儿童抗菌药物临床应用管理，势必将有效遏制抗生素乱用现象，未来抗生素的市场份额将出现明显下滑。

监控重点人群

百亿抗生素市场将洗牌

从国家卫计委的通知来看，未来儿童抗菌药物的管理从以下几大措施着手

• 加强监测和评价。在抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的基础上，研究建立针对儿童的监测体系，增加纳入监测范围的儿童专科医院或综合医院儿科病区的数量，全面掌握儿童抗菌药物临床应用和耐药的各项指标数据，建立健全适合我国国情的儿童抗菌药物评价体系。
• 建立儿童医院门急诊和住院抗菌药物使用监控制度。门急诊重点监控呼吸道、肠道疾病的抗菌药物使用，住院重点监控特殊使用级抗菌药物使用。重点加强特殊使用级抗菌药物临床使用监控，规范做好处方权限授予、病例会诊、微生物标本送检等工作。
• 提高儿童感染性疾病诊疗能力和水平。针对儿童感染性疾病特点，加快儿童感染性疾病科建设和感染专业相关医务人员培养，加强儿童感染性疾病知识培训，充分发挥临床药师在抗菌药物合理使用中的积极作用，促进感染性疾病临床路径及诊疗规范、指南的应用。

此外，在加强儿童抗菌药物临床应用管理的同时，鼓励各地积极探索，针对老年患者、孕产妇等重点人群特点，采取有效措施，加强抗菌药物临床应用管理，进一步体现科学化、规范化、专业化、精细化、信息化管理。

据《2017年我国儿童用药市场现状分析》显示，儿童抗生素的销售额由2005年的50亿元上升至2014年的104亿元。截止目前，儿童抗生素用药市场规模逐年增长，早已达到百亿级的市场规模。

数据来源：公开资料、智研咨询整理

2016年8月，原国家卫计委等14部门联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》，从国家层面实施综合治理策略，强化措施，推进对抗生素药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等五大环节加强全面监管。

此后，安徽、浙江、江苏、江西已明确出台对门诊输液的限制性措施，而河南、四川、内蒙古、新疆、福建、湖北、云南的改革更加彻底，已在逐步明确限制门诊输液的政策。

这一次，国家卫健委再次发文，将整顿重点人群抗菌药物临床应用管理。业内普遍认为，这意味着“限抗令”终于制度化，百亿抗菌药市场格局可能因此洗牌。