作者 | Chriss

来源 | 健识局（jianshiju01）

全文2312字，阅读需5分钟

端午节刚过，即有大批案件曝光。

今天(6月19日)，国家药监局公布了今年1-5月地方各级食药监管部门查处的药品、医疗器械、化妆品行政处罚案件19723件，包括药品13751件、医疗器械3287件、化妆品2679件，既有药品又有医疗器械6件。其中，有35起案件，为经营者通过邮寄、互联网交易等方式(直接)向公众销售处方药案，涉及国大药房、京东大药房、健客等多家知名企业。

（翻至文末，查看详情）

因具千亿市场潜力，网售处方药一直是行业关注的热点。多年来，随着政策变迁，医药电商、零售药店，甚至医疗机构，也频繁经历“过山车”式的心路历程。

自国办4月28日正式发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》后，“网售处方药即将放开”的消息又在业内悄悄传开，甚至有人“透露”，“新政”将于今年8月发布。虽然也有人表达不乐观的观点，但，新的希望无疑又开始萌生了。

而今天，国家药监局用这份案件处理详单，又给“心存幻想”者泼了一桶冷水——网售处方药，禁止！

纠结

网售处方药千亿市场到底放不放？

网售处方药市场空间巨大。统计数据显示，2016年中国药品市场总规模达1.49万亿，其中85%的销售规模来自于处方药销售。业界分析，网售处方药市场一旦放开，医药电商市场规模保守估计将超过千亿。

而另一方面，网售作为一种新兴业态，也越来越为消费者所接受。一面是行业、患者的期待；一面是政策态度不明朗。

从B证、C证、A证相继取消审批，到原国家食药监管总局紧急发声，明确按照“线上线下一致原则”管理，网络售药必须有实体店;再到11月14日《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》首次亮相，明确“不得通过网络销售处方药”，且“违规发布处方药信息或向个人消费者销售处方药”也将受到处罚……去年以来，医药电商反复经历了“期望、失望”的考验。(详见>>《网售处方药没戏了!CFDA发文：电商平台发处方药信息也违规!》)

到今年2月9日，国务院再次发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，重申：“目前可以放开的有条件的放开，比如通过第三方平台向个人消费者售药;不宜放开的暂时仍是禁止，比如暂时仍禁止向个人消费者网售处方药，禁止单体药店网售药品”。医药电商、药品连锁药店等，似乎可以死心了。

但， 4月28日，“网络药品经营监督管理办法”的终版还没落地，国办正式发布的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》中，又提到：“对线上开具的常见病、慢性病处方，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送”。此后甚至有媒体称，国家药监局已开始研究网售处方药如何实现与医疗机构对接的相关政策。

这样看来，似乎网售处方药还有生机。

关键

“互联网+”能否缓解监管压力？

而在实际操作层面，网售处方药似乎也从未停止，且不凭处方购买现象严重。

除了今天国家药监局公布的案例，前不久，某媒体记者以患者身份咨询8家医药电商平台或平台商家，并尝试购买处方药，结果，在未出示处方的情况下，在其中5家顺利下单购买。

网售处方药难以有效监管。这被认为是处方药网售无法真正放开的关键。

2013年，原国家食药监管总局曾在河北、上海、广东设立试点，尝试放开互联网第三方平台药品网上零售。先后批准上述三省市食品药品监管部门在河北慧眼医药科技有限公司“95095”平台、广州八百方信息技术有限公司“八百方”平台和纽海电子商务(上海)有限公司“1号店”平台进行互联网第三方平台药品网上零售试点工作，试点期限为一年。

2016年7月28日，此项试点结束，从结果看，并不理想。

试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。

而事实上，早在试点结束前一年(2014年)，原国家食药监管总局还曾打算全面放开网售处方药。

2014年6月27日，CFDA发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，拟为网售处方药“松绑”

• 互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。
• 由执业药师负责处方的审核及监督调配。
• 未凭处方销售处方药的，责令改正，并处以一万元以上三万元以下罚款。
• 允许医药电商选择第三方物流配送。

但，这条利好医药电商的政策，遭到了实体药店，特别是拥有众多门店的连锁药店的联名抵制。

据媒体报道，当时，这些实体药店重点列举了网售处方药的“三宗罪”，其中也有“难以实施有效监管”这一项

• 网上售药准入门槛和经营范围简单地放开，将严重威胁百姓的用药安全，导致假劣药品泛滥；
• 药品储存、运输条件难以符合要求，危及药品内在质量；
• 网上药店远比实体店情况复杂，现有条件下难以对网上药店实施有效监管。

抛开尚未步入电商领域的实体药店，与方兴未艾的医药电商之间可能存在的利益冲突不说，“难以有效监管”，的的确确戳中了监管部门的痛点。《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》不了了之。

但，这不代表放开网售处方药再无可能。

在第二版《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》的起草说明中，CFDA在“仍禁止向个人消费者网售处方药”前加了“暂时”。也就是说，在还无法做到有效监管之前，要禁止，并不等于永远禁止。

分析人士指出，网售处方药，对患者而言价格更低、购买更方便；对行业而言，是新的利润增长点。从长远看，放开网售处方药势在必行。而目前虽然互联网、大数据，具有“全程留痕，可查询、可追溯”的优势，但，在硬件、软件条件仍不具备的情况下，能否真正助力监管，仍是未知之数。全面放开网售处方药的条件，似乎还不成熟。

北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人、总经理史立臣在接受媒体采访时，也曾表示：“主管部门希望借助互联网加快医疗机构处方外流，从而推进‘医药分开’，和医药电商行业所期待的‘网上开处方、卖药’并不是一回事。”

编辑：Shirley

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