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蒲地蓝突增九大不良反应 儿童万能药还能放心服用吗?

来源:药闻社  作者:  发布时间:2018-11-12  浏览: | |

来源 | 药闻社 小编综合自市界、 医学界儿科频道,观察者网、江苏新闻、国家药监局等

“儿童万能药”蒲地蓝有了新规。 而此前,它被誉为“ 神药 ”。

11月6日,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》。

修订要求如下:

一、【不良反应】项应包括:

该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

二、【禁忌】项应包括:

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】应包括:

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

在此前,蒲地蓝制剂的说明书上,关于药品的不良房源、禁忌、注意事项,都被标识为 “尚不明确”。

自从有了限抗令后,蒲地蓝已成为抗菌、消炎治疗领域的一匹黑马。曾有人表示:

在流感肆虐的非常时期,如果你不幸中招去看医生,十个有九个会给你开蒲地蓝;尤其是在儿科,蒲地蓝似乎成了感冒治疗的标配;而对于孕妇这些特殊群体,也是有不少医生会处方蒲地蓝。

反正,只要需要“清热解毒、抗炎消肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等”,来两盒蒲地蓝准没跑了。

据《IQVIA中国零售药店统计报告》显示, 

2017年,蒲地蓝消炎片销量排到处方药销售的第三名,仅次于万艾可和立普妥。 

据国家药监局数据库,全国共有 32家 企业生产蒲地蓝相关产品,其中云南白药、健民药业等29家企业生产蒲地蓝消炎片;江苏颐海药业、广东心宝药业2家企业生产蒲地蓝消炎胶囊;仅济川药业1家生产蒲地蓝口服液。

这一次是药监部门例行药品修改说明书的监管手段,旨在提升蒲地蓝的生产企业提高药物的安全性和有效性,指导医生、药师、患者合理用药。

济川药业2天没了27亿级市场反映极为敏锐, 在A股市场中,济川药业曾依靠蒲地蓝驰骋A股。此次说明书修订公告下达之后,济川药业股价11月7日一度闪崩跌停,次日,再度下跌超3%, 两日市值蒸发27.87亿元。

蒲地蓝作为济川药业旗下的明星品种,在公司的业务中占据非常重要的位置。

2016年济川药业的独家剂型蒲地蓝消炎口服液在蒲地蓝消炎通用名产品中市场占有率为93.39%,排名第一。

济川药业2017年报显示,蒲地蓝消炎口服液是公司的独家剂型,具有清热解毒、消肿利咽及抗菌、抗病毒的作用,并被列入国家中医药管理局和中国中医科学院联合组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》。

据2017年财报,济川药业当年营收56.42亿元,其中清热解毒类产品销售24.81亿元,占比达43.98%;2017年,蒲地蓝消炎口服液销售12557.39万盒。

针对此事,济川药业近期也对外发声称,这是国家药监局对中成药使用说明书的常规修订,未来国家要更加规范中成药的使用说明书。此举也是为了提醒医患双方合理用药。“目前公司生产经营正常”。

尽管目前还无法评估,此番调整蒲地蓝的说明书,是否会对济川药业的业绩会产生直接影响?业内人士普遍认为,长期以来,在规范临床用药的同时,蒲地蓝的用量将陆续减少。

儿童用药不良反应频发 请谨慎用药

截至目前,临床儿童用药往往是成人药的缩小版,这也造成了不良反应的频发。《2016年儿童用药安全调查报告》显示,我国儿童药物不良反应是成人的2倍,新生儿达到4倍。

2016年,一部公益视频——《5岁聋儿的无声诉说》在央视一套播出,视频中5岁女孩付浠诺用手语无声诉说了自己因用药不当致聋的故事。一时间引发巨大反响。

因为用药不当,我国每年约有30000儿童,陷入无声的世界。造成肝肾功能、神经系统等损伤的,难以计数 。

我国现有3500多种药品制剂中,儿童专用的仅有60多种。衣食住行,我们都给孩子专属的呵护,但最需要专属的药品,我们却忽略太多。

孩子不是你的缩小版,儿童要用儿童药。

孩子生病,儿童专用药是首选。尽量不要用复方制剂,当我们把复方感冒药和别的药一起使用时,就有可能造成某种成分过量。孩子生病总不好,家长一定很着急,但是不是下猛药就好的快,也不是减剂量就安全。

尤其是年纪小的宝宝,用药的剂量常常是要精确到毫升。这类药通常都会配量杯,千万不要怕麻烦就不量,根据经验随意使用。

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