近日，IQVIA人类数据科学研究所（IQVIA Institute for Human Data Science）发布了《2019年全球药物使用情况和2023年展望：预测和关注领域》报告，从地域、治疗领域和渠道前景等方面对全球医药市场进行了预测，并评估了新药上市、生物仿制药以及特殊药物使用增长带来的影响。

多个国家药品支出放缓

报告显示，2018年全球药品支出已经达到1.2万亿美元。到2023年，这一数字预计将超过1.5万亿美元，未来五年将以3%—6%的年复合增长率增长。

（2009年至2023年全球药品支出及增长率）

但在不同国家，药品支出在未来几年会呈现出不同趋势。报告指出，美国市场仍然是全球药品支出增长的持续驱动力，新产品的使用和品牌定价等一系列因素将带动美国药品支出增长，而专利过期和仿制药上市将抵消部分增长。预计到2023年，美国的药品支出为6000多亿美元。

视线转向日本。2018年，日本的药品支出总额为860亿美元。但到2023年，由于汇率改变和非专利药的持续使用，其药品支出不增反降，预计将减少0%—3%。

欧洲的药品支出将处在低增长水平。报告显示，过去五年，欧洲药品支出的年复合增长率为4.7%，成本控制和新产品数量的减少将导致这一数值降低到1%—4%。

同时，报告还指出，中国的药品支出在2018年达到了1370亿美元，预计到2023年将达到1400亿—1700亿美元，但年复合增长率也将放缓至3%—6%。

（2009年至2023年中国市场药品支出增长率）

创新药、生物仿制药、特殊药品数量激增

在电话会议中，IQVIA研究所执行主任Murray Aitken特别强调了报告中用来形容创新药物的一个词——显著激增，这一趋势将在未来5年里影响药品的供应和使用。

该报告预测，未来5年内，平均每年将有54个新药产品上市，这其中，2/3新产品将是特殊药品。到2023年，在大多数发达市场，特殊药品的支出份额将上升至50%，成为药品市场中增长最快的部分。

实际上，无论是从美国FDA去年批准的罕见病创新药数量，还是从国家药监局对创新药在政策上的大力支持，我们都可以看出，未来一段时间，一大批创新药将集中上市，新药的审评审批将继续迈入“快车道”。

在Aitken看来，这是一次重大提升，它反映了制药行业临床发展中新药质量和数量的双重提高。“用不上2年，创新药将平均每年带来460亿美元的市场增长，高于过去5年平均每年430亿美元的增长。”Aitken说。

当然，在创新药数量大增的同时，我们也要注意，药物专利和药品专营权的丧失将会在2019年至2023年给发达地区的市场带来1210亿美元的损失，其中美国将承受80%的损失。

报告指出，目前20大品牌药物中的18种都将在2023年面临仿制药或生物仿制药的强力竞争。5年后，生物制品市场上的生物仿制药的竞争将是现阶段的3倍。这会直接导致未来五年的药品支出比生物仿制药未进入市场时减少约1600亿美元。

十个最值得关注的领域

除了这些药品市场的预测外，报告还给出了十个值得关注的领域。包括：

1. 下一代生物疗法的扩大使用（如细胞疗法、基因疗法和再生医学等）

2. 处方数字疗法（DTx）的出现

3. 全球健康趋势

4. 人工智能和机器学习的进展

5. 试验设计中的真实证据的扩大使用

6. 制药公司内患者宣传角色的增加

7. 美国定价政策改革的颁布

8. 新兴生物制药公司的影响力越来越大

9. 美国阿片流行的轨迹

10. 利用技术和创新提高大型制药企业的效率

报告指出，9种细胞疗法、基因疗法和再生药物已经在全球推出，越来越多的这类药物正在从眼科到肿瘤学等不同治疗领域进行积极的临床研究。

“未来5年，这将是一个充满活力的领域，越来越多的治疗方法正在酝酿中”， Aitken说到。

此外，处方数字疗法的出现也值得重点关注，特别是针对精神健康问题。2017年9月，首个能在临床中改善疾病预后的处方数字疗法获得FDA批准，用于药物滥用失常的辅助治疗。未来，软件干预措施也将成为一种药物形式，与传统药物相结合，带来更高效、普及度更高的治疗方式。

目前处方数字疗法在许多方面提供的服务仍然不足以满足临床需要。因此，该报告预测，具有新颖用途的数字治疗应用将在未来几年内冲击美国医药市场。

值得注意的是，越来越多的制药公司聘用了患者事务和宣传方面的高级专家，说明制药公司已经在逐渐扩大他们的业务，不仅仅限于生产药品，而是为患者建立了一个更加强大的基于价值的健康网络。

参考资料：

1、https://www.iqvia.com/institute/reports/the-global-use-of-medicine-in-2019-and-outlook-to-2023#reportcharts

2、https://www.medscape.com/viewarticle/908387#vp_1