2020年医药反腐风暴再度升级。

1月3日，上海市人民政府公布《2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作的实施方案》的通知明确，将实行医药代表院内登记备案管理，打击医药行业虚开发票等涉税违法行为。

同时，加大对药品、耗材生产经营单位、医疗机构发票开具、使用等情况的检查处理，严查虚开发票、偷逃税等违法行为，严厉打击商业贿赂、洗钱等违法犯罪，维护行业秩序。

根据商务部的统计，上海市在2017年的药品销售就已超过1600亿。作为本轮医疗改革最重要的试点省市之一，上海的政策风向无疑是牵动着整个医药产业的神经。

此番，上海在开年之初就公布了全年的工作部署，也就预示着医药反腐工作依然是2020年的整顿重点。不可否认的是，一场全国范围的医疗反腐风暴也将会越刮越猛。

随着医改逐渐深入，国家反腐利剑出鞘，医药行业无疑将成为严打的重点。业内预言，2020年又将是遭医药反腐风暴持续袭击的一年。

执行药代备案

全面彻查学术会

在此次《通知》中再次明确，各市级医疗机构将实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度。

此前，上海市卫健委曾针对医药代表院内接待出台“三定一有”：定时间、定地点、定人员，有记录的规定。

而对未提前备案的一律不予接待，或者被接待的医药代表与事先备案人员信息不一致的，应由被接待人说明理由，否则应不予接待并记入诚信记录档案。

不可否认，长期以来部分医药代表利用身份便利，参与产品销售、药品统方、处理票款等药品销售行为，或以医药代表身份为掩饰，从事扰乱医药购销和医疗服务秩序的行为，损害了行业形象，助长了不正之风。

为此，国家药监局与国家卫健委在2017年12月公开征求《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》。

随后，山东、福建、湖南等多省市的监管部门均在年度政务公开工作中，将医药代表登记备案信息公开工作列为重点。

特别是4+7带量采购试点执行之后，不少地区的三甲医院执行医药代表备案制的积极性明显提高。

2019年7月，广西医科大学第一附属医院发布通知称，为规范医药代表在医院进行业务活动的相关事项，开始规定医药代表在该院开展业务活动需备案登记，未经备案登记的不得开展业务活动。

而江苏省苏州大学附属儿童医院于2019年8月在其发布的《关于严禁医药公司销售人员进院开展违法活动的告知书》中，严格禁止制药公司销售人员进入医疗区开展违法活动。

与此同时，此次《通知》还明确，医疗机构及行业协会、学会、等社会组织和医务人员要严格遵守接受社会捐赠资助相关规定，不得违规收受医药产品生产经营企业提供的会议及培训费用。

北京、广西、云南等监管部门随即叫停药企赞助学术会的行为、全面彻查学术会。

根据国家卫健委2019年对纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风工作的部署，医药代表院内登记，规范医药代表院内接待制度，以及严格规范医学协会、医疗机构、医务人员与医药相关企业间的学术会议、科研协作、学术支持等，都是今年反腐的重头戏。

严打虚开发票

医药CSO业务将逐步萎缩

在严管医药代表销售行为的同时，《通知》还建立医疗机构与生产厂家之间的购销监管新举措，开展打击违法违规生产、经营和使用医疗器械的监督检查和专项整治。

其中，《通知》指出，落实本市“47”带量采购中选药品年度采购量。切实抓好医保准入专项谈判药品落地工作。杜绝公立医院外包、出租或托管药房。打击医药行业虚开发票等涉税违法行为。

事实上，国家对虚开增值税发票近两年查的非常严。2017年1月，国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合印发《关于在公立医疗机构药品购销中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》明确，进一步扩大两票制实施范围，争取2018年在全国全面推开。

随后，从金税三期陆续上线，严查cos公司，到77家知名药企遭遇穿透式查账，国家对于虚开增值税发票等违法行为的打击力度越来越大。

国家税务总局日前发布2019年7月重大税收违法案件信息，据相关媒体统计，此次涉及18家医药企业，因“虚开增值税专用发票或者虚开用于骗取出口退税、抵扣税款的其他发票”或“偷税”被通报处罚。

有分析人士指出，医药企业近年来接受广告公司、咨询公司虚开增值税发票的现象时有发生。因为“两票制”落地执行，药企很难解决一些费用，比如原来以“过票”产生的销售佣金就很难处理。

随着“两票制”政策的不断收紧，医药CSO未来的风暴将越刮越猛，大量不合规的机构将被踢出市场。据医药CSO联盟整理的数据显示，截至目前，全国14万家的医药CSO企业仅10万家存续，有25.4%的CSO半路“失踪”。

不可否认的是，面对全国数万家CSO公司，带金销售短期内不可能完全消失，而针对这一行业内多年来的顽疾，国家打出了一套超级组合拳。

“两票制”、“营改增”、“金税三期”等不断落地，以及国家税务部门、工商部门等对票据违法、商业贿赂等打击力度不断加大，CSO不合规问题逐渐暴露，其日子也愈加艰难。

随着社会分工的精细化，真正在做销售外包服务的真CSO将大批涌现，真正在提供销售服务，并通过服务获得收益。

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