一份由青海省医保局印发《关于报送2020年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》在业界流传。

该《通知》要求，各级公立医疗机构和军队医院资源参与本次集中采购，并按格式要求填报相关药品2019年1月1日—2019年12月31日的实际采购量，并根据临床实际需求填报2020年7月1日-2021年6月30日预计采购数量（单位：片/袋/支）

健识局注意到，此次青海省医保局所公布的名单共64个品种，一批中药注射剂也被纳入其中，因此被业内广泛关注。

2017年药品流通行业运行统计分析报告显示，青海省药品销售总额是30.4亿，排名全国31个省份的最后一名。

尽管如此，作为国家医改综合试点省份，青海首次将中药注射剂、中药独家品种纳入省级带量采购，其背后的行业趋势已被不少业内人士注意。

有分析人士指出，在辅助用药以及重点监控等政策的夹击下，中药进入省级药品集采或许不是一件坏事，至少可以确保用量的前提下，在医疗机构内正常使用，这将给中药在医疗机构的市场中带来市场的新转机。

首次集采中药

喜炎平、血塞通等重磅品种被纳入

青海省级药品集采首次针对中药注射剂进行带量采购。

《通知》显示，此次青海省此次开展药品集采，包括血塞通注射剂、血栓通注射剂、喜炎平注射剂、丹参多酚酸盐注射剂。健识局梳理发现，这些不仅是销售排名靠前的大品种，更为关键的是，很多还是中药独家品种。

尽管受到医疗机构用药监管趋严因素的影响，2018、2019两年的销售额已略有不同程度的下降，但2019年重点城市公立医院终端中药注射剂产品TOP10的数据显示，上述这些药品的销售规模均在3-6亿之间，仍在市场热销的知名大品种。

自2017年起，各省市陆续出台重点监控药品目录，中药注射剂也成为被监管的对象，控制其使用的比例和金额，以降低医疗机构的用量和医保基金的压力。

为此，丽珠集团、华润三九、中恒集团、益佰制药、大理药业等一批药企的中药业绩均出现不同程度的下滑。

按照此前各省市药品集采的规则来看，相关药品一旦被纳入，医疗机构就不得以医保总额、药占比等诸多原因影响中选药品的使用。

而此次青海省医保局首次将中药品种纳入药品集采。有分析人士指出，尽管相关产品会进行不同程度的降价，但不仅能换取医疗机构大部分的市场份额，还可以确保医疗机构的用政策，显然这对于中药企业并不是一件坏事。

事实上，国家药品集采是本轮医改的重头戏，已成为不可逆的行业趋势。业内普遍认为，中药注射剂将被纳入带量采购仅仅是时间问题，相关药企要提前做好准备，否则将会被监管的逐步升级，而被全行业所淘汰。

不过，分析人士也表示，随着医药政策监管趋严，中药注射剂若想保住既有的医院市场，似乎主动进入药品集采是唯一的出路，业界预计今后将有一批中小药企将会被淘汰。

全国集采加速

中药注射剂再评价或将启动

随着中药注射剂进入药品集采，一致性评价也将会被提到议事日程。

东吴证券的研究报告显示，中药注射剂现有140多个品种，共1252个批文，产品竞争无序。更为关键的是，中药注射剂的所产生的不良反应，是整个医药行业急需解决的问题之一。

据国家药监局的数据显示，2019年严重不良反应/事件报告涉及怀疑中药约1.4万例次，注射给药占45.5%、口服给药占46.4%、其他给药途径占8.1%。

为此，国家药监局早在2018年就计划启动中药注射剂上市后再评价，但截至目前，相关的监管政策尚未出台。

就在2020年5月，国家药监局启动已上市化学药品注射剂开展仿制药的一致性评价。这一政策的出台，也让中药注射剂的再评价看到了希望。业内普遍认为，距离真正启动的日子已经不远了。

有分析人士指出，之所以中成药以及中药注射剂的再评价拖延了近两年之久，是因为这在全球都没有先例可以借鉴，需要国家监管部门需要充分时间调研，平衡各方利益，制定出统一标准。

事实上，随着山西省的抗生素专项带量采购以及山东省的27个注射剂纳入省级采购，加上本次青海省启动中成药以及中药注射剂的药品集采，今后国家药品集中采购的品种必将会更加多元化。

可以预见的是，随着一致性评价工作的不断推进，今后国家药品集采中注射剂的比例将随之提高，整个医药行业将进入到淘汰赛。

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