欢迎访问新医改评论网!您是第 3299836位访问者

美国药价体系是否会出现裂痕?

来源:村夫日记 Latitude Health  作者:  发布时间:2023-03-07   | |

3月1日,礼来(Eli Lilly)宣布其旗下胰岛素产品全部降价70%,消息宣布后,礼来的股价不降反升,表明市场并不担心降价对礼来的收入会产生冲击。但是礼来无差别的全线降价对40年来的药价维护体系是否会产生明显冲击却是值得持续观察的。

 

 

 

礼来胰岛素的降价分为4个部分:

 

 

  • 4月1日,礼来将提供生物类似药Rezvoglar,价格是5只笔92美元,比赛诺菲同类产品Lantus低78%

  • 5月1日,非品牌的速效胰岛素Lispro将从现价82美元下降至25美元/瓶

  • 四季度起,品牌药Humalog和Humulin的价格将下降70%,其中10毫升每瓶的Humalog的价格将从274.7美元下降到66.4美元,10毫升每瓶的Humulin的价格将从148.7美元下降到44.61美元

  • 较新的胰岛素制剂,如速效 Lyumjev,将仍按照原有价格销售

 

 

 

自从美国国会去年通过《通胀削减法案》(the Inflation Reduction Act,IRA),美国药品限价将成为可能,这改变了近40年来美国市场运营的基本逻辑。不过,只要PBM公司和药企的利益绑定,市场并不担心美国药价会出现整体性的下降。但礼来的降价等于在部分上市时间较长的药上直接抛开了PBM,这在一定程度上改变了药价体系,使得药价体系出现了轻微的裂痕。

 

 

 

虽然IRA对部分药品将实施药价谈判,特别是上市9年后的小分子药品和上市13年后的生物药,但对新上市的药品影响不大。而且,药价谈判仅针对没有仿制药或生物类似药的品牌药和生物药。为了避免药价管制,美国生物药公司不再依靠专利丛林和PBM来阻止对手上市,生物类似药市场将被彻底打开。比如,修美乐的生物类似药——安进公司的Amjevita早在2016年就已经被FDA批准上市,但直到2023年才开始被PBM纳入药品目录。(具体参见《美国生物类似药市场打开 支付方逐步入场》)

 

 

 

但是,无论是新上市的药品还是利用仿制药来规避药价谈判,药企和PBM联手维护药价体系的格局并没有变化。比如,即使按照欧洲的药价来预测降幅,修美乐的药价最多在美国下降40%,比起被政府强制65%的降幅还是要高不少。因此,对于IRA推动的药价谈判,市场总体还是比较乐观的。

 

 

 

但是,礼来对胰岛素的价格降幅则是另一幅图景。IRA只是面向Medicare病人的胰岛素月自负部分设置封顶线为35美元,并不是要求药企全线降价。而且,根据早先的市场预测,药企对降价并不热情,因为一旦某个药品降价,其能给予PBM的返点(rebate)必然降低,其竞争对手只要给予PBM更具竞争力的返点,降价药物在市场的份额完全可能被蚕食。礼来对用户无差别降价则完全打破了市场的这一预测。

 

 

 

礼来的降价主要是出于两个方面的考虑,一个是希望抢占竞争对手的市场份额,另一个则是对IRA下的药品报销规则改变做准备。

 

 

 

就第一方面来看,礼来在胰岛素市场的份额始终低于诺和诺德和赛诺菲,全球市场按销售额计,诺和诺德为41%,赛诺菲为32%,礼来只有23%。由于美国胰岛素市场占据了全球市场的一半市场份额,礼来显然希望能有机会扩大市场份额。通过自身降价来抢占对方市场虽然是一个较为激进的价格策略,但随着IRA对Medicare病人设置自负上限,传统胰岛素市场很难再维持原有垄断格局下的价格体系,不如顺应公众舆论并逼迫对手降价。在一个价格普降的市场,PBM的作用已经没有原来那么重要。

 

 

 

另一方面,IRA对Medicare Part D的药品报销规则做了较大变化,2025年起,取消了原先普通报销和巨灾保险部分之间的差值,直接从普通报销过渡到巨灾保险,个人在普通报销部分的25%的自付比例不变,但自负封顶金额从3100美元下降到2000美元,而药企必须提供10%的折扣,即药品按照9折支付。而在巨灾保险部分,药企原先不需提供折扣,现改为需要提供20%的折扣,并大幅提高了保险公司的支付比例,从原先的15%上升到60%,Medicare则从85%下降到20%。

 

 

 

在这一新规之下,由于在高价药部分,保险公司得到政府的高额补贴很少,而是改为主要由自身来进行报销,其与PBM的利益联合受到较大约束。而且,药企原先只是在不到巨灾保险的差值部分提供高达70%的折扣,但现在则是在普通报销之上的全部提供20%的折扣,这冲击了药企的一部分利润。如果按照给予PBM最高68%的返点,部分高价药最后的净药价可能只为标价的1/10,这对昂贵药市场将带来巨大的改变。

 

 

 

虽然,根据KFF的统计,Medicare Part D用户的胰岛素年均自负部分为572美元,主要落入了普通报销部分,药价将直接打九折。如果结合现在PBM的返点最高可达68%,药企如仍然按照和PBM的合作模式,在胰岛素这类药品上的真实营收将只有标价的1/5,与降价70%的结果是一样的。价格是市场偏弱势一方发起反击的主要手段,特别是综合了市场、政策和实际收益来看,礼来的降价其实并没有任何损失,还可以获得舆论和政府的支持,进而可能获得更大的市场份额。

 

 

 

当然,PBM对维护药价仍起到至关重要的作用,高标价也有助于维护药企的市场定价。因此,礼来对胰岛素的大幅降价只是对药价体系起到了一个轻微的撞击,并不会改变现状。但随着IRA的实施,2025年起,药企和保司都将在高价药部分明显损失原有的一部分利润,这将在部分药品上改变现有市场格局,仿制药市场将会获得明显的增长。

 

我要评论
   
验证码:  
分享到微信朋友圈
×
打开微信,点击底部的“发现”,
使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。