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104个药品被纳入价格预警目录

近日，江苏省药品医用耗材阳光采购服务网公布2023年最新价格预警品种目录。据统计，目前已公布的两批预警目录共涉及 89个品种（已去重）/104个品规，83家企业（已去重）。

按照江苏省医保局2021年10月发布的《关于深入推进药品阳光采购的实施意见》要求，药品预警等级按该产品与已挂网最高价的差值划定——红三星意为价格高于阳光采购制度实施时已挂网同品种最高价十倍（含）及以上；红二星为高于五倍及以上、十倍以下；红一星为高于两倍及以上、五倍以下；黄色预警为价格高于已挂网最高价但不足两倍。

2023年已公布的104个预警品规中， 有8个品规高于最高价超十倍及以上，被暂停交易资格，医疗机构原则上不得采购；17个品规高于最高价五倍及以上、十倍以下，36个品规高于最高价两倍及以上、五倍以下，相关部门将约谈对应企业，提醒医疗机构谨慎采购；41个品规高于已挂网最高价但不足两倍，被标记为黄色预警，提醒医疗机构； 另有两个品规存在涨价，但因其为独家基药，暂不预警。

价格预警实行动态管理， 预警标记每季度初更新一次，鼓励企业主动将挂网价格调整至合理范围。

国家药监局数据显示，此次涉及暂停交易的8个品种中，用于治疗闭塞性脑血管等疾病的盐酸川芎嗪注射液的注册批文最少，共有34条相关批文；生脉饮涉及的相关批文最多，共264条，此批预警目录中，除1款生脉饮被暂停交易外，另有5款来自其它厂家的生脉饮被标记为红二星、红一星预警；另有葛根素注射液、曲克芦丁注射液涉及的相关批文也超过100条。

还有部分药品的涨价可能与其原料药供应情况及价格有关。

例如，马来酸氯苯那敏曾在2018年8月前后从400元/kg涨到23300元/kg，上涨58倍，其成药价格也随之上涨，据悉，当时仅有6家国内药企拥有该原料药批文，而下游依赖原料的药企却有百余家。

近年来，持有该原料药批文的企业逐渐增多，如联环药业马来酸氯苯那敏原料药今年2月获批上市，宣城美诺华药业的马来酸氯苯那敏原料药在今年3月末CDE技术审评，此前的垄断、短缺情况也将得到缓解。

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多地撤网药价异常药品

从各省政策看，除江苏以外，上海、海南、山西、四川、贵州、山东、安徽等地也采取了类似的颜色预警机制；河北、山西、湖南等地则选择采用1.8倍机制，要求企业向最低价看齐，在1.8倍机制下，生产企业多的品种，企业定价更加参差，若单一企业涨价，也更容易触发预警机制。

在执行方面，多省都对价格异常药品实行常态化通报。

例如今年3月，河北、山东、甘肃、内蒙古、海南等地都对价格异常药品进行了点名，以河北省医用药品器械集中采购中心3月21日发布的通报为例，有22个药品因不符合差比价规则或超同组1.8倍而被撤网，涉及注射用阿昔洛韦、盐酸倍他司汀片等13个品种。

此前，国家也多次发布文件对药价监管作出要求。

2021年9月发布的《“十四五”全民医疗保障规划》提到，“完善药品和医用耗材价格治理机制”，提升对药品和医用耗材价格异常变动的分析预警应对能力； 强化药品和医用耗材价格常态化监管；遏制药品和医用耗材价格虚高，兼顾企业合理利润，促进医药行业高质量发展。

更早之前，2019年，国家医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，明确指出要发挥医保对药品价格引导作用，完善对定点机构协议管理， 强化对医保基金支付药品的价格监管和信息披露，正面引导市场价格秩序。

在尊重市场规律、尊重经营者自主定价权的基础上，综合运用监测预警、函询约谈、提醒告诫、成本调查、信用评价、信息披露等手段，建立健全药品价格常态化监管机制，促进经营者加强价格自律。

医药价格是医保制度改革中的重要部分，随着医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制，价格函询、约谈制度等逐步完善，药品及高值医用耗材价格中的虚高部分也将随之压缩。