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国家卫健委召开药政会议,确定2023年重点工作

来源:医药云端工作室  作者:  发布时间:2023-05-15   | |

  

5月10日国家卫健委召开的药政工作会议,确定了2023年重点工作任务,细细品味之后,基药目录调整似乎很快将会到来。

  

基药目录调整据上一次已经将近5年,新版基药目录的调整从2020年就开始风传,征求意见稿出炉后,基药目录调整算是有点头绪,但之后又陷入沉寂。

  

直到5月10日,国家卫健委药政工作电视会议的召开,提及基药、短缺药、儿童药等药品的保障作为2023年的重点工作任务,基药目录的调整似乎又现曙光。

  

  

我们认为,此次药政电话工作会议,主要是部署2023年重点工作任务,从时间上看,已经快进入5月中旬,但这个时间点制定当年的重点工作安排,不是没有先例,尽管接下来真正工作的时间不到7个月,但既然确定了工作重点,提及的工作任务应当会加速推进。

  

细细体会这段文字,透露出几点信号:

  

一是,基药、短缺药、儿童药将成为2023年的工作重点,其目标是什么?我们认为很可能会增加供给,相应的目录调整工作将会启动。

  

其次,既然要突出药品临床价值和临床需求导向, 目录扩容的前提是要进行临床综合评价,通过评价,准确反应一个药物是否符合安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性,可以为基本药物遴选提供证据。

  

基药在政策提出1+X用药模式以来,以及986配备的要求,以及二级、三级公立医疗机构均有对基药使用的考核;

  

短缺药更不必说,国家、省级进行短缺药的储备制度和灵活的采购方式,都是为了能够让短缺药不再短缺;

  

而儿童药本来数量就不多,且定义不太明确,一直以来很多所谓的“儿童剂量”都是在成人的基础上打折使用,完全针对儿童病患的药物还是不多。

  

因此,三种药品既是临床的刚需,又是需要重点保障的范围,那么首先就需要调整当前的目录,基药目录是首当其冲,2018版685目录,在数量上与基药986配备本来就脱节,扩充数量也是应有之一。

  

短缺药和儿童药同样逻辑,调整或增加目录范围势在必行,并且行业风传儿童药将在基药目录之下增加一个儿童用药的子目录,是否会朝此方向发展,拭目以待。

  

因此,药政工作会议的召开,确定了2023年的工作重点任务,基药目录调整即将开始驶入快车道。(医药云端工作室)

  

  

▲ 历年基药目录数据

  

先聊聊基药目录目前的情况

  

1、还有少数产品在基药不在医保,尽管2022年国谈把一部分基药产品纳入进去(复方磷酸氢钾注射液),但还有几个产品不在医保目录(如:复方磺胺甲嗯唑口服混悬液、硫酸卡那霉素注射液)。

  

这是不是意味着,进了基药目录也是能迂回的进医保目录,反正从政策层面看,这是部分不符合进医保条件产品进医保目录的机会。

  

2、参照WHO:中成药就不说了,可能是因为国情、人种特点等情况,我们国家的基药目录西药和WHO的基药目录差别比较大。

  

本次儿童基药版会重点参照WHO儿童版?国际WHO版儿童基药目录如下;

  

500+WHO儿基(附翻译明细)冲刺2023版基药儿童版

  

3、同品不同剂型的怪事:有些产品片剂是、胶囊不是,有些品种胶囊是、片剂不是,有些品种分散片是,其他剂型不是,有些产品是粉针是,小水针不是。

  

总之,看同通用名下规格还是可以理解的,有常用不常用之分。

  

那不同的剂型,尤其是很多独家剂型在,医保目录的凡例合并剂型分类内的剂型不在。

  

这个事就有不太合理,都是差不多东西,一大堆独家的似乎有点说不过去。

  

4、有些一直都没有销售:不管是医保目录还是基药目录,有些产品一直就没什么量,有些也一直没有销售。

  

这些产品还占个名额做什么?用老百姓的话就是--占着茅坑不拉屎。

  

希望2023版的基药目录也考虑一些,目录内一直没什么销量的产品,通用名下一直没有生产的产品,给一些更有价值的产品让个坑。

  

5、众望所归:本次基药调整,企业和代理商都有一个共同的预期。

  

就是本次基药目录调整之后,基药的九八六政策一定会加速推进,进入基药目录的产品将会放量,独家基药品种会在原来的基础上爆发。

  

基药目录调整是和医保等目录不是一个路线,各个企业都在摩拳擦掌的做着准备,还有一些产品在2020年就发朋友圈招商说进了新版基药目录,真是作死不嫌事大!!!

  

能进目录无声无息的进呗,官方文件还没发,就一大堆产品说能进,一方面是厂家的招商套路,另外一方面江湖“骗子”也多,还有就是说明进了基药--必火。

  

那么,我们要重点关注哪些产品呢?

  

1、医保目录独家、量大,家数比价少的

  

2、集采产品

  

3、同剂型已经在基药目录

  

4、以往企业在基药目录品种多的那些厂家

  

  

(信息来源:医保目录 基药目录 风云药谈整理)

  

在医保不在基药按着通用名剂型(比例等)一共是2448

  

  

(信息来源:医保目录 基药目录 风云药谈整理)

  

因为基药目录就是比较神奇,所以必须得按着剂型、规格单独统计。

  

预估2023年能启动基药目录调整,估计落地时间也不会很早,说六七月份就落地的,估计都是没睡醒。

  

早点发文、早点调整、早点落地!!!厂家们加油吧!!!

  

基药关注方向预测 儿科、眼科、中药

  

1. 中成药

  

2023年3月21日,国卫健委发布的《 对十三届全国人大五次会议第1996号建议的答复》中,就 基本药物遴选和使用向中成药倾斜的建议答复。

  

答复中提到, 提高国家基本药物目录中成药占比,体现“ 中西医并重”。 对于中成药的遴选,充分尊重中医药特点,会同国家中医药管理部门单独组织中医药专家进行充分论证和评审。调整后中西药的构成比例与2012年版目录保持一致。

  

由此可知,强调中西药并重, 中成药占比有望继续提升。新版基药目录中成药比例会占到总体的39%, 往次调整增量纳入品种在200~300 个,其中,中成药约100个;预计本次新版基药目录品种数有望调整至900-1000 个, 中成药增至300~400 个,进入中成药传承创新发展新时代。

  

2. 儿科

  

2023年初,国卫健委发布了《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,要求医疗机构要建立完善儿科用药遴选制度,做好儿科用药的配备管理。医院在遴选儿科药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可 不受“一品两规”和药品总品种数限制,进一步拓宽儿科药使用范围。

  

2023年3月21日,国卫 委发布的《 对十三届全国人大五次会议第3704号建议的答复》中对提高国家基本药物保障的建议作出答复,会 新增儿童基本药物目录的考虑,明确国家基本药物调入、调出的评价标准等,为科学调整目录奠定了较好的基础。

  

2021年9月,国务院印发的《中国儿童发展纲要(2021-2030年)》明确,将探索制定国家儿科基本药品目录,及时更新儿科禁用药品目录。而最新发布的《管理办法》新增加儿科药目录部分也是进一步规范儿科用药管理,加快与国际接轨步伐的工作部署。

  

2021年11月15日,《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》(以下简称《办法》)公开征求意见稿发布, 增加儿童药品目录,儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。

  

儿科用药激励政策频频出台,扩量进入基药目录势在必行。

  

3.眼科

  

2023年3月21日,国卫建委发布《 关于政协第十三届全国委员会第五次会议第03687号(医疗卫生类324号)提案答复的函》,提到关于 将更多符合临床的眼科药品纳入基药目录的提案,明确关注“一老一小”重点人群,和白内障、近视、眼底病、青光眼等重点疾病,实现覆盖全生命周期眼健康的临床眼科用药在国民用药中的可及性逐步提升。

  

2022年1月,《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》,要求关注儿童青少年、老年人两个重点人群,聚焦近视等屈光不正、白内障、眼底病、青光眼、角膜盲等重点眼病,推广眼病适宜技术与诊疗模式,提高重点人群眼健康水平,努力为人民群众提供覆盖全生命周期的眼健康服务, 提高临床眼科用药在国民用药中的可及性。

  

由此可见,以满足疾病防治基本用药需求为导向,将会有更多的眼科药物纳入基药,多层次多样化的满足群众眼健康的需求。

  

以下为主要中成药企业中药品种一览:

  

  

  

  

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