集采药品价格的大幅下降，大量释放的需求和未能及时调整供应的矛盾将导致药品出现短缺问题，中选药品大面积供应不及时会致使药品保障性降低，从而对公共安全产生较大影响。

如何应对集采对企业产品业务发展的影响？中选品种如何保供应？非中选品种如何保留余量市场份额？很多问题都摆在眼前亟待解决。

今天小编分享一下新发表的全国医药信息网（CMEI）短缺数据库近千家医院2019年1月－2021年12月前5批集采药品的短缺信息，对短缺频次、短缺品种及短缺原因等进行描述性统计分析。

集采落地后药品短缺情况严重吗？

考虑到在大量医疗机构集中换用中选企业药品的供应压力下，集采落地短期内更易出现药品短缺，故本部分选用落地前后各1个季度的数据进行对比分析。

根据医院报告的短缺数据，在2019-2021 年间，828家样本医院报告集采中选品规药品短缺频次为12170次，其中集采中选企业药品短缺报告频次为6184 次，占50.81%；非中选企业药品短缺报告频次为5986 次，占49.19%。

从月度短缺报告情况来看，各批集采落地后中选品规药品短缺报告频次均有所增加，且中选企业药品短缺报告频次占比较集采落地前明显上升，详见图1。

从短缺报告数据可以看出，第一、三、五批集采落地后的月平均短缺报告频次增幅分别达到145.91%、97.33%、130.74%。除第一批集采外，其余批次表现出集采中选总品规数量越多，落地后中选品规报告短缺频次增幅越大的趋势。

药品短缺是来自中选企业还是非中选企业？

集采落地后，中选品规药品的短缺报告主要来自中选企业药品，中选企业药品短缺报告频次在各批集采落地前的月平均占比为22%～33%，落地后上升到72%～81%。

可见集采落地后中选企业药品的供应短缺问题在各批集采中普遍存在。这可能是因为集采前中选企业药品在样本医院中使用量较少，集采落地后，因政策要求各公立医院须使用中标药品，故大量医院换用中标药品使其临床使用量显著增加，企业供应不上或者配送不及时出现短缺。

集采后还有部分非中选企业的中选品规药品报告短缺，可能是存在部分非中选企业因未中标，不能形成规模经济，退出该地区市场，导致出现企业停止供应或供应积极性不高的情况；抑或是存在疗效差异、医生用药习惯等原因，致使部分非中选企业的中选品规药品在医院尚不可替代，临床仍有需求，才出现短缺报告。

集采短缺品种主要有哪些？

从品种来看，短缺报告频次较多的大多为临床常用且需求量大的药品，例如降血脂药物阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙、降糖药物阿卡波糖和二甲双胍、消化系统用药奥美拉唑和艾司奥美拉唑镁、平喘药物布地奈德等。

数据分析中还发现，部分医疗机构存在一些品种在集采前3 个月零短缺报告，集采落地后出现明显短缺的现象。

集采落地短期内出现明显的短缺频次增加，或许还与具体品种的降价幅度过大、临床使用量增加过快过多有关。

集采短缺的原因有哪些？

在集采中选企业药品的短缺原因报告信息中，8报告最多的为原料药短缺，产能不足；其余依次为原料药垄断，产能不足；限价交易，企业不愿供应；交易价格低，企业不愿生产；流标或废标，无企业供货；企业生产线改造，产能不足等。选择其他原因主要集中在集采后企业供应量不足、无配送公司、供货不稳定、疫情影响等。

短缺原因中还提到受疫情影响造成中选企业药品短缺，也可能存在医院停诊等使约定采购量在临床使用中不能落实，药企最初的“以价换量”落空，出现越供货越亏损的情况，致使企业消极供应造成短缺。

科学评估企业断供风险，优化集采规则

建议国家药品监督管理部门协同集采政策完善原料药管控措施，鼓励集采中标制剂企业自产原料或者与多家原料药企业合作；在集采规则中增加有利于含原料药上游产业的药企中标的条款；科学制定集采中标价，允许其在一定范围内波动，给企业留有应对原料药等市场变化后的利润空间。另外，集采前应加强对企业供应能力的评估，对拟中选产品的产能情况进行调研，重点关注企业事前产能状况。

医疗机构提高对药品短缺的灵活性

医疗机构在集采报量时应综合考虑自身情况，结合历史报量及未来预期进行审慎报量，不能仅为完成集采用量考核指标而将未中标药品直接剔出医院目录，要综合考虑临床患者需求，以及药品短缺风险，适当保留临床急需的未中标药品。

同时，医疗机构应在政策范围内采取多种措施，灵活应对药品短缺面临的问题。当临床用药出现短缺时，要及时采取组织医师和药师制定可替代治疗方案、将短缺药品挂网采购、医院间紧急调用药品、院外药房购药等措施，以免贻误患者病情，便于后续治疗的顺利开展。