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原研和仿制药统一医保支付标准倒计时

来源:新康界  作者:  发布时间:2023-08-14   | |

近日,海南、湖北、贵州等多地开始落实最新的医保支付标准,其中包括以集采中选药品价格作为原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药的医保支付标准。

  

在此背景下,患者仍可开出非中选药品,但医保支付标准不高于中选药品价格。在上述竞争压力下,原研药厂商的定价策略可能会更加保守,渠道布局更偏向于二级自费药品市场。

  

关于医保支付标准,早在2019年,国务院办公厅印发的《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》就明确规定,原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,可渐进调整支付标准,在2-3年内调整到位,并制定配套政策措施。

  

从统一医保支付标准政策落地情况来看,湖北算跟进较快的省份。2023年7月19日,湖北省医保局公布了第一批至第五批国家集采非中选品种拟挂网清单,包括原研品种和参比制剂217个,过评品种1335个、未过评品种265个、858个未中选品种被暂停挂网。其中1-4批原研药和集采中选药品已采用了同一医保支付标准。

  

数据显示,2022年辉瑞立普妥(阿托伐他汀钙片)在等级医院销售规模达33亿元,同比增长10.7%,占据2/3以上的市场份额。在医保支付统一标准下,乐普、齐鲁等仿制药企或迎来窗口期。

  

图表1:辉瑞制药17个产品在湖北省挂网价及医保支付价

  

  

来源:湖北省医保局

  

阿斯利康有22个产品进入湖北挂网,详见下表。其中,阿斯利康可定(瑞舒伐他汀钙片)2022年等级医院销售规模达14亿元,同比增长14%;贝特制药、京新药业等仿制药在医院端市场规模有望进一步扩大。

  

图表2:阿斯利康22个产品在湖北省挂网价及医保支付价

  

  

来源:湖北省医保局

  

诺华有7个产品进入湖北挂网,甲磺酸伊马替尼片、缬沙坦胶囊、缬沙坦氨氯地平片(I)和来曲唑片等。

  

图表3:诺华7个产品在湖北省挂网价及医保支付价

  

  

来源:湖北省医保局

  

在医保药品目录范围内,实施同一通用名下的原研药和仿制药统一医保支付标准过程中,湖北降价较为直接。而其他省份例如海南,采用的是梯度降价较为平缓的政策过渡。具体政策为,非中选药品按照三年“4-4-2”梯度降价的原则,在3年内,实现医保基金按不高于集采中选药品支付标准进行结算。

  

总结来看,医保局通过支付标准杠杆引导非中选高价药品生产企业降价,引导患者使用集采中选药品,降低了患者的用药成本,同时也节省了医保资金。而原研药企面临更大的竞争压力,但也在一定程度上会激励原研药企业加大对创新药物的研发投入,以提供更具竞争力的药物,从而在市场上保持竞争优势。

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