2023年国家医保药品目录通过形式审查的药品名单出炉，共有390个药品通过初步形式审查，其中目录外222个，目录内164个。

　　早在今年6月初，国家医保局就发布了今年医保目录调整的工作方案，8月中旬公布了续约规则和竞价规则，随着9月初通过形式审查的药品名单出炉，2023年医保目录调整工作正式开启，后续将陆续开展专家评审、谈判竞价等环节。

　　2022年的医保目录调整中，共有344个药品通过形式审查，包括目录外199个和目录内145个。从后续谈判和竞价情况看，147个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。医保谈判的成功率自2019年来逐年提高，谈判和竞价的平均降幅也逐渐稳定在60%左右，今年医保准入的降价幅度和最终成功率如何，最终结果预计将于11月公布。

　　今年共有42个中成药通过形式审查，其中目录外14个，目录内28个。目录外中成药名单中，仅有1款非独家产品，其余均为独家；有10款以条件1申报，即新上市的药品，其中注册分类明确标示为1类新药的有5款；4款以条件2申报，即适应症和功能主治发生重大变化而需要重新谈判（表1）。目录内共有28个独家产品，不少仍是以旧注册分类标准标示，申报条件今年新增了条件3，有7款产品以这一新条件申报，这给予过往已经纳入医保目录的药品更多灵活性（表2）。

　　值得注意的是，42款中成药的治疗领域分布广泛，尤其是在重大疾病康复、慢性疾病、妇科疾病等领域均有布局，体现出中医药独特的治疗优势。在企业分布上，天士力、康缘药业、步长制药和亿帆医药均有多款产品入围，或在今年有更大胜算。

　　表1：2023年通过形式审查的目录外中成药药品基本信息

　　注：目录外药品申报条件：

　　1.2018年1月1日至2023年6月30日(含，下同)期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。但仅因为转产、再注册等原因，单纯更改通用名的药品除外。符合本条件的新冠抗病毒用药可按程序申报。

　　2.2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的通用名药品。

　　3.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

　　4.2023年6月30日前经国家药监部门批准上市，纳入卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》以及《第一批鼓励仿制药品目录》《第二批鼓励仿制药品目录》的药品。

　　5.2023年6月30日前经国家药监部门批准上市，说明书适应症或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品。

　　表2：2023年通过形式审查的目录内中成药药品基本信息

　　注：目录内药品申报条件：

　　1.2023年12月31日协议到期，且不申请调整医保支付范围的谈判药品。

　　2.2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，申请调整医保支付范围的药品。

　　3.2023年12月31日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症或功能主治与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品。（今年新增条件）