许多诊所都有代煎中药服务。不过，也有不少诊所因为煎药不规范而被罚。哪些煎药问题会被处罚？怎么查？有些老师还不太清楚。其实官方就有详细说明。

国家中医药管理局早前发布《中医药服务监督工作指南（试行）》，详细讲解了相关的的检查内容、违规要素、调查取证方法。

 

文件部分目录其中，关于中药煎药的检查，主要有人员要求、煎药场地和设备、煎煮方法和煎药管理等4个方面。

01 人员要求

检查内容

检查煎药室各岗位人员培训、体检及个人卫生情况，查看煎药室负责人资质证明材料。

违法行为构成要素

（1）煎药室的负责人员；不是中药师

（2）从事煎药工作的人员未经过培训考核

（3）从事煎药工作的人员未每年至少体检一次

（4）从事煎药工作的人员不注意个人卫生；或工作时未穿戴专用的工作服

真实案例

不少诊所被罚，都是因为中药师选错了而被处罚。

2024 年 11 月，某诊所被调查发现其开具的部分中药处方，由护士进行审核、调配、核对和发药，该护士无药学专业技术职务资格的相关证明，将处以 1 万-10 万元的罚款。

02 煎药场地和设备要求

检查内容

检查中药煎药室位置、布局及环境、配备的设施设备情况。

违法行为构成要素

（1）无与之相适应的场地及设备；卫生状况差

（2）煎药室靠近污染源

（3）煎药室内未区分工作区和生活区；工作区内功能区域不全

（4）煎药室内部环境不符合要求；设施不全

（5）煎药室设施设备不全

（6）使用铁制等易腐蚀器皿煎药；储药容器未清洗消毒

真实案例

2024年1月11日，郑州市管城回族区卫生健康委执法人员对一家中医诊所进行日常监督检查，该诊所西南角处设有医疗废物暂存间，房间内放有医疗废物桶，套间内放有煎药机一台。

煎药设备和污染源未隔离，最终处以罚款 1500 元。

03 煎煮方法的要求

检查方法

检查煎药包装及煎煮好药液盛放情况。

违法行为构成要素

（1）存在内服药与外用药两种煎剂时，无标识区分

（2）该容器用于盛装煎煮好的药液；未经过清洗和消毒；不符合盛放食品要求

（3）用于包装药液的材料和容器；存在有毒、不卫生、易破损的情况

04 煎药管理的要求

检查内容

检查煎药的收发、各环节的操作；急煎、煎药设施设备和容器每日清洁；煎药室定期消毒记录以及质量控制、监测，清扫、清洗和消毒设备保管情况。

违法行为构成要素

（1）医疗机构开展煎药工作：未建立煎药收发记录；记录信息不清晰完整

（2）医疗机构开展急煎药工作：急煎药物未在2小时内完成；未建立急煎记录

（3）医疗机构开展煎药工作；煎药设备设施、容器未清洁直接使用；煎药室未定期进行消毒

（4）医疗机构开展煎药工作；未建立质量控制、监测档案