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50种中药注射液限制基层使用,背后有什么原因?

来源:ABC诊所管家  作者:  发布时间:2025-08-22   | |

 8月14日,国家医保局公布了第五批智能监管规则——“药品限医疗机构级别”,共涉及61种药品,962条药品代码。

  

 

 

 

这部分药品均限二级及以上医疗机构使用,也就是说医保对乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)、卫生室、诊所等基层用药施加了限制。再仔细看国家医保局公布的61种限制药品里,有50种药品均为争议很大的中药注射液。

  

 

图片来源:国家医保局官网

  

01 中药注射液的前世今生

 

先了解什么是中药注射液。

  

中药注射液是以中医药理论为指导,从中药材或复方中提取有效成分,制成可供注射使用的液体制剂,特点是药物直接进入血液,起效快,多用于急重症。

  

再看中药注射液的发展历程。

  

第一支中药注射液——柴胡注射液诞生于1941年,是抗战时期西方药品封锁背景下,中国自主研发的应急药品。

  

 

 

 

到了90年代,中药注射液一度发展到1000多种,生产企业200余家,但转折也随之而来。

 

2006年5月,武汉1名幼童在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现过敏性休克死亡;

2006年6月1日,国家药监局宣布暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂;

2008年10月,云南红河州6人使用刺五加注射液后出现严重反应,3人死亡;

2009年,青海大通县1名患者使用双黄连注射液后死亡;

2017年9月,红花注射液、喜炎平注射液某批次药品在全国多地出现寒战、发热等不良反应,被紧急召回。

 

于是在2017版《国家医保药品目录》中,国家医保局首次对26个中药注射液进行了使用限制,要求二级以上医疗机构使用,部分药品还有病症限制。

  

 

图片来源:2017版国家医保目录

 

 

直到2023年12月,国家药监局启动中药注射液上市后研究再评价工作,明确会淘汰一部分工艺落后、安全疗效无保障的品种,并同时要求部分品种按要求整改。

  

同年国家医保局公布2023版《国家医保药品目录》,对27种中药注射液放宽了病症限制。

  

 

 

 

一句话总结中药注射液的发展历程:萌芽→爆发→严格限制→再评价→限制松绑。

  

虽然国家医保局对中药注射液限制松绑,但仍然要求二级及以上医疗机构才能使用。

  

02 为什么限制基层使用中药注射液?

 

限制基层使用中药注射液的根本原因当然是出于用药安全考虑。

  

中药注射液在使用过程中可能会出现不良反应,我们查看了清开灵注射液的说明书,其可能出现的不良反应多达10种。

 

 

相比三甲医院,基层医疗机构抢救能力有限,发生不良反应容易错过黄金抢救时间,所以国家医保局一直限制基层使用中药注射液。

  

但是最近内蒙古发布的一则通知,正在打破这种限制。

  

8月5日,内蒙古医保局发布《关于优化一级及以下医疗卫生机构医保用药规则的通知》,明确以下规定:

  

1. 通过上级互联网医院的电子处方,可直接流转至乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)、卫生室,不受医院级别限制。

2. 县域医共体内部,一级医疗机构使用目录内药品时,不受“限二级及以上医院使用”条件限制。

 

针对这则通知有两方面的声音:一方面认为内蒙古迈出了打破基层用药限制的第一步,另一方面认为突然放开中药注射液限制,基层是否真的做好了准备?   

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