近日,国家药监局发布追溯码新政,明确将药品全品种赋码、全链条扫码纳入硬性要求,这也意味着,药品追溯码采集上传已成药店必答题。更值得注意的是,上海、海南等地已率先敲定执行时间表。
在药监监管与医保双重严查之下,无论是连锁药店还是单体门店,只要出现不扫码、漏上传、不处理预警等行为,轻则罚款、暂停医保资格,重则直接吊销经营执照。
全国政策加地方双线加压
3月24日,国家药监局发布《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知(征求意见稿)》,核心就是要实现药品从生产、经营到使用的全程可追溯,通过跨区域、跨部门的协同监管,将追溯责任直接压实到每一家零售药店。
紧随其后,上海要求2026年7月1日起,全市药品批发企业、零售连锁总部、零售药店、一级以上医疗机构需实现全品种扫码追溯并完成数据上传与校验;
海南要求2026年6月底,药品经营企业基本实现赋码药品入出库扫码率100%,12月底基本实现药品使用单位赋码药品入出库扫码率100%。
这意味着药品追溯检查已进入常态化阶段,对于所有药店而言,现在的监管环境下,“会不会被查”早已不是核心问题,“何时被查”才是关键,唯有杜绝所有违规行为,才能守住经营根基。
药店合规必做这5件事
1. 升级设备系统,扫码、结算、上传一步都不卡
-
全面核查门店扫码枪、收银机,确保能精准识别20位药品追溯码,无识别延迟、漏扫问题;
-
完成与医保、码上放心平台对接,实现扫码自动上传,数据100%同步。
2. 做好人员培训,形成规范操作流程
-
结合门店实际,清晰传达国家及地方追溯码政策,明确 “无码不结、依码结算”的红线;
-
培训扫码流程,强制要求每盒药品先扫码、后结算,且小票必须打印追溯码信息,不容许任何违规操作。
3. 库存全量盘点,做到货、账、码一致
-
对库存所有药品逐一核验追溯码,直接剔除无码、假码、重复码药品;
-
建立 “一药一码”电子台账,详细记录追溯码、批号、效期、入库时间,确保每一盒药的流向都可追溯;
-
药品进销存全环节必须执行扫码操作,让库存数据与追溯数据实时同步,满足 GSP认证
-
与追溯监管的双重要求,杜绝账实不符的隐患。
4. 采购销售合规扫码,不耽误医保结算
-
医保结算前,检查是否完成药品追溯码扫描及数据上传,严禁先结算后补扫、用其他药品码替代等违规行为;
-
每日下班前核对医保结算与追溯上传数据,若出现扫码失败、数据不一致等异常,需在24小时内完成排查整改,避免小问题触发监管风控。
5. 做好顾客沟通,筑牢合规口碑
-
主动引导顾客验码:在门店显眼位置张贴追溯码核验指引,告知顾客可通过医保服务平台。
-
APP 查询药品信息,主动提醒核验,让顾客买得放心、用得安心。
-
快速响应投诉纠纷:针对顾客关于追溯码的疑问、投诉,2 小时内响应,用真实的追溯数据耐心解答,化解疑虑,保住老顾客的信任。