欢迎访问新医改评论 XYGPL.COM 您是第 3962844 位访问者
据7月13日央视财经报道,2026年上半年,我国创新药对外授权(License-out)达81笔,覆盖美、英、法等20个国家和地区,交易总额约1100亿美元,相当于2025年全年的80%,再创新高;同期,国家药监局批准38个国产1类创新药上市,其中11个为新靶点、新机制药物。这些数据说明,中国创新药正在进入一个新阶段。
/01/国家级医药跨境交易平台
当创新药出海从“单品授权”迈向“体系出海”,国家医保局一手用中国药品价格登记系统给国产新药锚定全球定价权,一手在东盟、中亚、中东欧与全球医械建设四大跨境集采交易平台,将“好药卖全球”的路径,从偶发式出口升级为常态化出海体系——
· 2025年12月2日,中国药品价格登记系统正式上线。截至2026年2月,累计访问量超百万次,吸引60家药企入驻、完成22款药品登记。
· 2025年1月9日,中国—东盟区域医药交易(集采)平台正式启动,国家医保局与广西共建我国首个跨境区域医药交易平台。截至2026年4月,已汇聚346家国内优质医药企业、25家海外采购商入驻,挂网展示医药产品3319种,累计服务交易金额已突破1300万元。
· 2026年2月10日,中国国际医疗设备与器械交易(集采)平台在津正式揭牌。截至2026年7月,上线以来交易规模已达1.23亿元,入驻企业80家。
· 2026年6月25日,中国(新疆)—中亚“中心药房”平台正式上线。目前,平台入驻医药企业总量突破600家,促成医药出口订单1.28亿元。
· 2026年6月,宁波中东欧医药交易(集采)平台也进入上线冲刺阶段。试运营期间,已有254家中国医药企业、12家中东欧采购商入驻,订单金额接近7000万元。
/02/全链条支持创新药发展应用
做强创新药与推进药品出海互为支撑。自主创新是出海的核心底气,唯有打造具备全球临床价值的原创新药,才能跳出原料药、仿制药的低附加值赛道,跻身国际医药主流市场。因此,各类跨境交易平台加速落地同时,顶层政策也为创新药发展提供有力支撑。
2026年07月13日,国务院印发《国民健康 “十五五” 规划》,明确全链条支持创新药、医疗器械发展应用,打通创新成果从研发到落地的完整链路;同时深化国际医药合作、参与制定国际卫生规则,面向全球开展临床科研创新等工作,让国产创新药更好跻身全球市场。
7月,国家医保局官网动态栏目密集转发了多地支持创新药发展的政策举措,释放出鲜明的政策协同信号——

据不完全统计,截至2026年7月27日,全国已有25个省份出台省级层面专项政策文件,从不同维度支持创新药高质量发展。各地政策各有侧重,东部多地聚焦医保准入、支付机制改革,中西部省份侧重研发转化、特色医药创新,沿边地区同步探索创新药跨境出海配套举措。
/03/药企行动清单
面向国内政策持续加码、创新药出海提速的发展机遇,国内药企可明确行动方向:
国内市场上,药企应把握医保、商保双轨支付红利,借力 “三除外” 机制打开高值药品市场;研发聚焦罕见病等差异化赛道,摒弃同质化研发,坚持学术合规推广,加速创新药商业化落地,为出海储备资金。
海外市场上,药企面对欧美市场依托License-out开展分区授权合作、保留长期权益;中亚、东盟等新兴市场借助国家级跨境交易平台推动制剂出海。在全球专利布局,对标ICH标准推行“中美双报”,形成“海外验证价值、国内兑现价值”的良性循环。
|
|
||||
相关文章