65个品种全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫等多个治疗领域；全国约4.5万家医药机构参与报量；最终327家企业的521个产品获得拟中选资格，平均每个品种迎来约15家企业竞标。

数字之外，这份拟中选名单还透露出更深层的结构性变化。三个信号显示，集采正在从单一的“价格筛选”向多元的“价值筛选”演进，行业格局随之重塑。

原研药重新进场，制度打开参与通道

原研药重新进场，是本次集采最引人注目的变化之一。根据公开中选结果梳理，本轮共有10款参比制剂（原研药）拟中选，而在两年前的第十批集采，原研药企曾全线出局；第十一批也仅有2款原研药进入中选名单。

此次拟中选的参比制剂覆盖多个临床常用领域，包括诺华的沙库巴曲缬沙坦、拜耳的碘普罗胺、卫材的倍他司汀、雅培的地屈孕酮等。据经济参考报报道，65个品种集采前合计市场规模超500亿元，创下历届国家集采规模新高。

这一逆转得益于本次新增的“不带量复活”机制。按照集采规则，参比制剂若首轮报价未入围，只要报价不高于熔断锚点价的三倍且低于最高有效申报价，即可获得拟中选资格，但不分配协议采购量、不占用入围名额。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海指出，过去部分原研药虽然未进入中选名单，但临床医生和患者仍有使用需求，这一机制使未中选的参比制剂仍可留在医院采购范围内，更贴合临床实际。据统计，本次集采涉及的65个品种中，国内有报量的参比制剂有40多个，最终10个拟中选，拟中选率超过20%。

当然，进场不代表稳赢。不带量意味着没有采购量保障，医院是否采购、医生是否处方，取决于药品的临床价值和患者的实际需求。但至少，制度层面为多元化用药选择打开了通道。

新获批品种获集采红利，商业化路径缩短

新获批品种正在成为集采的受益者。对没有存量包袱的企业来说，集采中标正在成为新获批仿制药从注册证走向全国处方的高效通路。

科伦药业本次共有14个品规拟中选，其中恩扎卢胺口服常释剂型、盐酸曲唑酮片等9个品种2025年暂无销售收入，属于无存量包袱的增量新品。华海药业同样以新获批品种作为主力，4款拟中标产品中，3款为年内新获批、取得注册证时间较短的品种。

立方制药的美阿沙坦口服常释剂型、康弘药业的吡仑帕奈口服常释剂型、仙琚制药的倍他司汀口服常释剂型，均为年内新获批的零基数产品。多家药企在公告中表示，国采中标是快速打开国内销售市场、扩大产品销售规模、提高市场占有率的重要契机，能够大幅缩短市场导入周期。

存量主导模式承压，创新储备价值凸显

与此同时，集采也在重塑存量品种的市场格局。

本轮集采中，部分企业的核心存量品种意外落标。以华东医药为例，据公司公告，本次3款产品拟中选、4款产品落选。拟中选产品2025年合计销售收入约20.76亿元，占公司营收4.76%；而4款落选产品2025年合计销售收入约46.34亿元，占公司营收10.62%，占同期医药工业营收比例超过31%。

短期来看，丢标意味着院内份额将阶段性流失。但更值得关注的是企业如何应对这一挑战。华东医药在公告中表示，将适时调整营销策略，加大院外市场布局。跨国药企同样在主动调整存量资产布局，比如辉瑞将抗感染核心品种“大扶康”全国运营权移交给国药控股，又将四款成熟肿瘤药商业化运营打包给华润医药商业。这些过专利期的原研药在集采和仿制药双重挤压下利润空间持续收窄，跨国巨头选择将资源集中于创新管线。

DTP渠道正在成为企业承接处方外流的重要阵地。2021年至2025年，DTP药房终端销售额从538.1亿元增长至1013.2亿元，年度同比增速维持在13%至20%之间，市场规模稳步扩大。无论是跨国药企还是本土企业，都在积极布局DTP药房、互联网医院等院外通路。集采丢标后的“院外出路”，已有清晰的路径可循。

DTP市场销售额及增速

数据来源：中康CMH

过去靠少数核心品种支撑业绩的模式，在集采持续推进下面临越来越大的不确定性。而决定企业长期竞争力的，是新产品储备是否充足、产品管线能否持续迭代，以及院外渠道是否布局到位。

结语

回顾集采8年历程，从“4+7”试点时的11个品种，到第十二批65个品种。它不再只是关注“能降多少”，而是在综合考量一组更复杂的因素：临床价值是否被认可、质量和供应是否可靠、企业是否有能力持续推出新产品。

规则变了，赛道上的位置自然要重新排。有新品储备的企业拿到了快车道入场券，原研药找回了制度性参与通道，存量主导型企业则开始加速转型。第十二批集采或许只是开始，接下来的变化，更值得关注。

参考资料：中康CMH、网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。