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一、胰岛素市场概览
集采冲击下,我国胰岛素市场规模下滑至190亿元,占据一半降糖药市场。
近年来,受集采政策的显著影响,我国胰岛素市场规模发生了明显变化。据摩熵医药数据库的数据显示,近五年我国胰岛素市场规模走势呈现出先升后降的态势。2019年市场规模为296亿元,随后增长至2021年的峰值339亿元。然而,由于2021年全国第六批集采(胰岛素专项集采)的实施,市场规模迅速下滑,到2023年已降至192亿元。其中,医院端的销售额为166亿元,约占总销售额的86%。
数据来源:摩熵医药销售数据库
在全球及中国降糖药物市场的大格局中,胰岛素依旧占据着半壁江山。我国胰岛素市场份额占比约为48%,紧随其后的是GLP-1RA(13%)、SGLT-2i(12%)、DPP-4i(10%)以及其他口服降糖药(17%)。
诺和诺德、赛诺菲、礼来合计占据68%市场,通化东宝、甘李为国产胰岛素双雄。
从企业竞争层面来看,在2023年我国胰岛素销售额企业排行榜中,排名前五的企业外资占据三席,内资占据两席。外资企业中,诺和诺德以94.31亿元的销售额位居榜首;赛诺菲销售额约为22.27亿元,礼来销售额约为14.23亿元。在内资企业中,通化东宝和甘李药业被誉为国产胰岛素双雄,2023年销售额分别约为21.56亿元和18.09亿元。
综合来看,诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外资企业合计占据我国近七成的胰岛素市场份额,而本土代表企业通化东宝和甘李药业的市场份额仍然较低,两者合计约为21%。
在胰岛素品种方面,甘精胰岛素作为第三代基础胰岛素,在市场上表现突出。2023年,其全国销售额约为41.77亿元,市场份额约为22%,成为我国销售额排名第一的胰岛素品种。
销售排名第二的品种是精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R),属于第二代预混胰岛素,2023年销售额为40.09亿元,市场份额约为20.84%。
2023年我国胰岛素销售额品种排行榜(亿元)
数据来源:摩熵医药销售数据库
在排名前十的品种中,第三代产品有7个,第二代产品有3个,这显示出第三代胰岛素产品在市场上的受欢迎程度逐渐提高,市场份额也在不断扩大。
全国两轮胰岛素集采全面覆盖二、三代产品,接续集采药品价格稳中有降。
为了降低患者的用药成本,提高胰岛素的可及性,我国针对胰岛素先后开展了两轮集采工作,即2021年11月开始的专项集采和2024年3月开始的接续集采。
2021年11月26日,全国第六批国家药品集中采购(胰岛素专项)在上海开标,共纳入二代和三代胰岛素,包括六大类、16个胰岛素品种、42个胰岛素产品,药品平均降价47.67%,最高降幅达74%。
2024年3月29日,胰岛素接续集采工作启动,主要涉及全国第六批集采品种的接续,包括六大类、15个胰岛素品种,13家企业的49个产品完成集中采购,药品平均降价43.87%,在专项集采基础上再降3.8%。
图片来源:摩熵咨询《胰岛素市场研究专题报告》
接续集采整体需求量、采购金额均有所提升,预混胰岛素(类似物)为采购大类。
全国第六批集采需求量为2.15亿支,品种单价约38.59元/支,采购金额总计82.98亿元;而接续集采需求量为2.41亿支,品种单价约38.76元/支,整体来看,接续集采需求量和采购金额在全国第六批集采基础上均有所提升。
两次集采均覆盖人胰岛素产品(第二代)和胰岛素类似物产品(第三代),每代产品又包括餐食、基础、预混三大类。从需求量来看,两次集采的第二代产品以预混胰岛素为主,第三代产品以预混胰岛素类似物为主,基础胰岛素类似物次之。
数据来源:摩熵医药药品集中采购数据库
前四位品种采购量占总量的74%,采购金额占比约75%。
门冬胰岛素30注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)采购量排在前两位,采购量前4位的品种需求量在首次采购中占总量的76.17%,在接续采购中占总量的74.26%。
前四的品种采购金额首次采购占总量的80.32%,接续采购占总量的75.49%。
诺和诺德两次集采采购金额均居首位,甘李药业接续集采量价齐升。
诺和诺德两次集采的采购金额均居首位,其中专项集采43.10亿元、接续集采30.65亿元,约占总采购金额的51.93%和32.86%。中选品种数分别为9、8个,包括人胰岛素、精蛋白人胰岛素、精蛋白人胰岛素混合液30R、精蛋白人胰岛素混合液50R、门冬胰岛素、德谷胰岛素、地特胰岛素(接续未中选)、门冬胰岛素30、门冬胰岛素50。
甘李药业采购量和采购金额在接续集采时大幅提升,采购量从16.64亿支提升至41.77亿支,采购金额从7.24亿元增至17.91亿元,中选价格方面,接续集采较上一次专项集采上涨31%。前后两次集采中选品种数均为6个,包括精蛋白人胰岛素混合液30R、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、甘精胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合液25R、门冬胰岛素30。
胰岛素市场竞争格局在集采政策的影响下呈现出新的特点和发展趋势。未来,企业需要密切关注市场动态和政策变化,加强技术创新和产品研发,提升市场竞争力,以应对日益激烈的市场竞争和不断变化的市场需求。摩熵咨询该报告为药企制定集采应对策略、投资机构评估行业潜力提供了关键数据支撑,尤其在集采常态化与创新转型背景下,具有重要决策参考意义。
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