12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州市白云国际会议中心召开。大会现场，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（2025年）（以下简称“医保目录”）及首版《商业健康保险创新药品目录》（2025年）（以下简称“商保目录”），两份备受瞩目的目录发布。

医保目录再创新高

2025年国家医保药品目录成功新增114种临床急需、弥补基本医保保障空白的药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，相较于2024年新增创新药38个，再创新高。

本土企业表现亮眼。其中恒瑞或许是本次国谈最大赢家。据悉，恒瑞医药本次共有20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整，其中10款产品首次进入医保，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域。

康方生物也“全线告捷”，截至目前，公司5个自研新药的全部获批适应症均已纳入医保目录。2个核心双抗新药（卡度尼利单抗、依沃西单抗）以及派安普利单抗纳入医保的主要为一线大适应症；非肿瘤新药对应高血脂的伊努西单抗和银屑病（依若奇单抗）的适应症纳入医保。

此外，科伦博泰三款新药，均首次成功入选医保目录，分别是芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01和塔戈利单抗。康诺亚自身免疫性疾病药物康悦达，3项适应症均被纳入国家医保目录。

针对KRAS的抗肿瘤产品，来自信达、正大天晴和艾力斯的氟泽雷塞片、格索雷塞片、戈来雷塞片三款针对KRAS的抗肿瘤产品不仅今年同战谈判桌，也都成功进入基本医保目录。

MNC方面。阿斯利康则共有11款创新药通过新增、续约或转乙类等方式进入目录，其中卡匹色替片、马来酸阿可替尼片及本瑞利珠单抗注射液3款首次纳入。

诺华与罗氏也纷纷在抗VEGF眼科药物领域双双告捷。其中，诺华的布西珠单抗首次被纳入医保目录，该药于2025年5月获得NMPA批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。罗氏的法瑞西单抗则成功新增了“继发于视网膜中央静脉阻塞（CRVO）或半侧视网膜静脉阻塞（HRVO）的黄斑水肿”的适应症。

此外，礼来明星药物替尔泊肽也成功进入医保目录，医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制；赛诺菲的血液肿瘤药物艾沙妥昔单抗等均为首次纳入国家医保目录品种。

值得一提的是，据《新康界》不完全统计，有 9 种罕见病药物被纳入本次医保目录，覆盖朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等10种罕见病的用药需求。

新版医保目录预计于2026年1月1日起实施。此次调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

商保目录“开闸”

本次国谈尤为引人关注的是首次设立的“商保目录”，共有19种创新药品成功入选，涵盖了18家制药企业。

首版商保目录19种药品中，涵盖百万一针的CAR-T细胞疗法等肿瘤前沿治疗药物，阿尔茨海默病治疗药物，以及6种罕见病药物入选，覆盖5种疾病，囊括了神经母细胞瘤、戈谢病、短肠综合征等多种罕见病的治疗用药。

罕见病药物因使用群体较小或费用昂贵，让其可及性长期受限。商保目录的出现为罕见病患者带来了新的希望。

业内指出，商保创新药目录的出现，使得“天价药”的支付迎来重大突破。

从患者角度，随着配套政策逐步落地，通过商业健康保险的机制，能够提供一定的费用报销或补贴，减轻患者家庭的经济负担，提高药物的可及性。

从企业角度，不仅拓宽了市场准入路径，也增强了研发回报预期，进一步激励源头创新。未来，随着商保与基本医保的协同深化，将加速形成多层次保障体系，助力健康中国战略下全民医疗保障的升级与完善。推动创新药尤其是高值罕见病药进入可负担、可持续的支付生态。

可执行的路径已铺设开，留给行业的考题已更新。商保目录将如何具体落地、与现有医保体系如何协同运作？

大众期待这一创新支付渠道的后续实施细则，明确药品遴选标准、支付比例及理赔流程，确保商保目录与基本医保无缝衔接。同时加强政策引导与监管，推动商业保险产品创新，提升覆盖广度与服务效率，真正实现“惠民+可持续”的双赢格局。