合规和价格治理背景下的第十二批国采，对医药行业影响最大的恐怕是预期。

从2025年下半年开始，集采步伐明显加快。

化药方面，第十一批已落地执行；春节前，1-8批国采续标开始，这是国采史上最大规模的续标，而且速度极快，即便横跨春节，依然2个月左右即落地。

中药方面，全国中成药第三批落地执行，第四批拟中选结果公示，山东牵头的中药饮片集采第二批推进。

耗材方面，第六批高值耗材国采落地，地方联盟耗材集采频繁。

集采无论是在政策层面，还是落地执行层面都越来越成熟，向常态化方向推进。

预计竞争烈度和第十一批相比，有增无减。

七家（6+1）以上入围规则没变。从入围家数来看，超过10家报价的为55个品种（截至5月14日数据，后期依然有变化），占比达71%，这个数据在第十一批是70.91%（39/55）。

按照第十一批国采的规则，超过16家药企的产品，最多10家入围，这意味着一旦竞争格局超过16家，入围率将降至62.5%以下。

本次77个产品中（最终会有微调），超过16家（含16家，截至14日的统计数据）占比达19.48%，这和第十一批20%的占比相当。

预计第十二批集采的竞争依然异常激烈。

缓控释、吸入剂等复杂剂型占比急剧上升。剂型方面，注射剂依然占比最大，品规占比达到48%（112个品规、30个品种），口服制剂次之，为32%（75个品规、33个品种）。缓控释、吸入剂等复杂剂型占比急剧上升，从第十一批的7.27%上升到16%（38个品规、11个品种）。

集采对于创新的促进作用开始显现。

抗感染领域产品占比下降。本次预填报的产品共77个品种、233个品规，治疗领域涵盖内分泌、抗肿瘤、免疫抑制、心血管、精神神经等，其中抗感染领域8个品种，占比10.3%。抗感染产品在第8批占比42.5%，达到峰值后逐批下降。接下来的国采，开始逐渐向小众适应症领域覆盖。

维生素B6注射剂、腺苷注射剂、比索洛尔氨氯地平口服常释剂型、氟替卡松吸入剂、布美他尼注射剂，5个产品竞争企业数量排名前五。

从存量销售额来分析，达格列净二甲双胍缓释控释剂型、帕利哌酮缓释控释剂型、艾多沙班口服常释剂型、氟替卡松吸入剂、氨溴索吸入剂这5个产品分列前5。

此外，本次的产品目录，沙库巴曲缬沙坦、美阿沙坦和巴瑞替尼等产品专利尚未到期或存在专利争议。

不过，事实上，只有1-3批国采将专利期内的药品完全排除在集采范围之外。从第6批国采开始，每批都有专利保护期内的产品参与国采。

预填报将成为新常态。国采开展之前的信息收集通告早已有之，但是“预填报”是第十二批国采新出现的名词，之前一般使用“信息填报”这样的表述。

新的变化反映出常态化国采下的流程越来越规范、科学。预计预填报还可以给联采办按照厂牌报量的新制度提供数据支撑。

1-11批国采中，要数第十批国采的规则变化最大，第十二批国采的规则优化预计将在第十批、十一批规则基础上延续和完善。

具体到第十一批的“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，稳定行业的预期将越来越重要。

第十二批之后，临床常见的产品国采数量将超过550（1-11批已国采产品数是490个），如何稳定市场预期？最高有效申报价的设置是关键。

第十二批集采已经拉开帷幕，哪些企业、产品能在激烈的竞争中冲出重围？我们将持续关注。