本文将2026第三季度出台或落地执行的医药领域国家级（不含地方）重点政策和重大事件做一梳理归纳，并从“十五五”、基药、集采、医药代表、医疗、医保、医药等7个方面展开，均标明了发布（执行）时间、发布机关及核心要点。共涉及28份文件、6大事件、1次重要会议。

　　

01“十五五”

　　

7个“十五五”规划（含上半年的《“十五五”规划纲要》）构建了全生命周期的健康服务体系。

　　

一、3月12日，全国人大批准国务院提交的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》（简称《“十五五”规划纲要》）。

　　

生物医药上升为国家“新兴支柱产业”、“新的经济增长点”，要“采取超常规措施，全链条推动”。

　　

二、9月18日，工信部等10部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》

　　

到2030年，规上医药工业企业营收＞3.5万亿元，年营收＞100亿元的制药企业≥50家，上市制药企业年均研发强度＞10%。其中，创新药规模年均增速＞20%，全球年销售额＞10亿美元的品种＞5个，首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药（FIC）全球占比＞25%。加快医药工业数智化转型、绿色化提升。

　　

三、8月19日，国家医保局发布《全民医疗保障“十五五”规划》

　　

加强医保飞检，到2029年基本实现省级统筹，2030年长护险全覆盖。推动集采“三进”和价格联动，高水平的创新药要实现高回报。

　　

四、7月23日，国家中医药局和发改委联合发布《中医药振兴发展“十五五”规划》

　　

指导开展100项道地药材种植技术规范，支持200个中药材重点品种的种子种苗标准研究及政策转化。修订完善国家中药饮片炮制规范。加强中药制剂、经典名方发掘转化。打造一批中药数智化工厂、绿色工厂。

　　

五、7月13日，国务院印发《国民健康“十五五”规划》

　　

到2030年，人均预期寿命将达到80岁。推进数智化、创新药械与三医协同。

　　

六、7月27日，国家疾病预防控制局等7部门联合发布《疾病预防控制“十五五”规划》

　　

是首个疾病预防控制领域的五年规划，从强化联防联控机制等七个方面推进疾控体系建设。

　　

七、7月13日，国家发改委、商务部联合发布《扩大消费“十五五”规划》

　　

持续强化零售药店专业服务、健康促进等功能，建设一批“健康驿站”。优化保健食品、特殊医学用途配方食品供给，持续完善中医药健康服务体系。

　　

02基药

　　

一、新版基药

　　

7月9日，国家卫健委等3部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》

　　

时隔8年（2018.10.25～2026.7.9）,基药目录终于更新。新增基药116种至794种（增长16.9%），其中，新增化学药68种至476种（增长16.3%，其中，创新药16种，11个已被国采）。新增中成药48种至318种（增长17.9%，独家品种占80%）。新版目录的794个药品约占全国公立医疗卫生机构药品使用总量的71%，其中，基层、二级、三级公立医疗机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。

　　

二、配备要求

　　

8月20日，国家卫健委等3部门联合发布《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》

　　

延用“1+”模式，医共体用统一目录且每年调整一次。“将基本药物配备使用情况纳入医改和公立医疗卫生机构绩效评估等，明确评估内容和指标，建立结果通报制度。要将基本药物配备使用评估结果与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩”。

　　

03集采

　　

一、第12批国采

　　

7月31日，第12批国采在上海开标。4.5万家机构报量，涉及600多亿元市场。521个产品中选、涉及327家企业，产品和企业中选率分别为60.7%和66.1%。平局降幅72.4%（含规则二、三复活中选企业)，单品最高降幅97%（伏诺拉生）、最低降幅15%（脂肪乳(C14-24)[指大豆油]注射剂）。平均每个品种有15家、最多达49家企业竞标。10款参比/原研中选。（易联招采网数据）

　　

8月26日，网传《关于组织医药机构开展第12批国家组织药品集中带量采购约定采购量分配工作的通知》

　　

开始分量，9月7日结束。

　　

二、第四批中成药全国联采

　　

8月7日，湖北省公布中选结果：第四批658个新品平均降幅50.4%，其中，318个报价代表品平均降幅48.4%，340个非报价代表品平均降幅52.3%。第二批接续187个品种平均降幅3.4%，其中，82个报价代表品平均降幅5.7%，105个非报价代表品平均降幅1.7%。（易联招采网数据）

　　

三、第二批中药饮片全国联采

　　

8月6日，山东公布中选结果：1140家企业报名、776家企业中选，中选率约68%，较第一批中选数（585家）多出191家（增长2/3），其中，亳州所属的安徽（129家）、安国所属的河北（102家）合计中选了30%。38家（占4.8%）中选了全部41个品种，16家“暂无GAP却承诺标GAP”。（《不烫平的中药人》数据）

　　

四、安徽生物药全国联采

　　

9月中旬，网传《安徽牵头单抗类生物药省际联盟采购主要规则（征求意见稿）》

　　

是首次专门针对生物类似药的全国联采。拟纳入7种单抗注射剂，涉及340亿元市场，其中，贝伐珠单抗规模最大（147亿元，占43%）、竞争也最激烈（13家）。入选品种要符合①竞争格局满足1+4、②首个类似药上市时长≥3年、③省平台年采购金额≥3亿元、④不属于医保谈判协议期内。按厂牌报量，中选价保密。其他规则同第12批国采。

　　

五、治价

　　

（一）6月中旬，网传《关于挂网药品“红黄标”治理有关问题办理意见》

　　

回答了“红黄标”治理常见的8个问题。如“同种药品的类似剂型合并比价问题”、“中成药按日费用折算后不同剂型差比价关系问题”等。

　　

（二）8月26日，网传《关于做好多渠道比价监测治理工作(第二批)的函》

　　

令各省份医保局汇总上半年辖区内定点零售药店结算金额Top200药品，以确定多渠道比价监测重点范围，并于9月21日前将治理报告及附件上报国家局。

　　

04医药代表

　　

一、新规执行

　　

5月7日，国家药监局、公安部等7部门联合发布《医药代表管理办法》

　　

自8月1日起施行。医药代表提高入职门槛（需具备医学/药学相关专业背景），且不得承担药品销售任务。压实药品上市许可持有人主体责任。

　　

二、解释

　　

7月22日，国家药监局发布《《医药代表管理办法〉备案政策问答》

　　

新聘任或授权的医药代表需符合《办法》要求，但在2026年8月1日前已备案的医药代表信息继续有效。

　　

05医疗

　　

8月24日，国家卫健委办公厅等3部门联合发布《关于印发进一步深化“六个拓展”做实家庭医生签约服务若干措施的通知》

　　

家庭医生签约服务由全科医生向专科医生等六个方面拓展。

　　

06医保

　　

一、8月28日，全国人大常委会表决通过《中华人民共和国医疗保障法》

　　

遵循覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、多层次、可持续的原则，做到以收定支、收支平衡。

　　

二、国谈

　　

2026国谈于9.5～9日在京进行。通过形式审查的368个目录外品种中的124个入围基本医保谈判竞价环节，入围率33.7%；通过形式审查的57个创新药中的12个入围商保创新药现场价格协商，入围率21%。本次本次亮点仍是百万CAR-T，一方面，新上市的数个CAR-T冲击商保目录，另一方面，2025年进入商保的两款CAR-T（合源生物的纳基奥仑赛、药明巨诺的瑞基奥仑赛）闯关基本医保。

　　

三、DRG3.0版

　　

9月2日，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费3.0版分组方案并做好落地实施相关工作的通知》

　　

核心分组细化优化，覆盖病例增至95%，首设158个基层病种并推行同病同付，要求2027年3月底前落地应用。

　　

四、个账白名单

　　

5月19日，国家医保局和财政部联合发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》

　　

“各省级医保部门原则上要于2026年9月底前出台全省统一的定点零售药店职工医保个人账户支付白名单”。

　　

五、长护险

　　

8月26日，国家医保局发布《关于做好长期护理保险支付管理工作的指导意见》

　　

明确了长期护理保险的支付（范围、方式、标准）及监管、评价方法。

　　

07医药

　　

一、创新药

　　

（一）地位

　　

7月8日，习近平《在国家科学技术奖励大会、两院院士大会、中国科协第十一次全国代表大会上的讲话》

　　

“创新药物实现从模仿、跟进开发到首创的跨越”。

　　

（二）CGT

　　

1、7月3日，CDE发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》（下文简称《指导原则》）

　　

给细胞治疗药品的范围和归类予以确切的定义，并将符合条件的细胞与基因治疗药品（CGT）纳入创新药临床试验审评审批30日通道，原来为60日。

　　

2、“先锋计划”

　　

CDE于7月7日发布《征求意见稿》，9月29日发布正式文件《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》

　　

CDE开展类器官、器官芯片、计算毒理等非动物新方法试点，以替代/补充传统动物安评，加速创新药研发。即“先锋计划”。

　　

3、“先锐计划”

　　

8月19日，CDE发布《“细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》

　　

为提高CGT品种的审评审批效率，每年最多选15个药品，为其提供“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的全链条支持，即“先锐计划”。

　　

上述3个文件是CDE围绕CGT的系列组合拳，《指导原则》确定品种范围、“先锋计划”明确工作方法、“先锐计划”筛选除15个品种陪跑。

　　

（三）“首报首发”

　　

7月23日，日本武田制药首创的奥普雷顿片在中国获批上市，实现了全球多中心研发的原创靶点创新药在中国“首报首发”的历史性突破。

　　

二、原料药

　　

7月1日，国家药监局发布《关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告》

　　

所关联的制剂已纳入优先审评程序、存在市场短缺等情况的化学原料药品种，可申请适用优先审评审批程序。

　　

三、中医药

　　

（一）中医药强基工程

　　

7月28日，国家中医药局等11部门联合发布《医疗卫生强基工程中医药行动方案》

　　

力争到2030年，县级中医医院中医类别医师占医师总数比例达到60%以上，乡镇卫生院和社区卫生服务中心中医类别医师占同类机构医师总数比例保持20%以上，100%的社区卫生服务站和85%的村卫生室至少配备1名能够提供中医药服务的医务人员。

　　

（二）中药保护

　　

7月9日，国家药监局综合司公开征求《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》意见

　　

对中药保护工作的全流程进行了规范，明确保护期内不受理同名同方药，强化持续研究义务。

　　

（三）中药纳入历史经典产业

　　

9月7日，工信部等6部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》

　　

中药被纳入历史经典产业，提出要推动“历史经典+康养”融合，开发养生茶饮、中药浴包，推动中药出海和智慧药房建设。

　　

（四）中药饮片跨省销售

　　

8月20日，国家药监局发布《关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定（征求意见稿）》

　　

省级标准中药饮片可以跨省级行政区域销售、使用。其中，对炮制方法、用药特点存在地区性差异且易导致临床用药混淆的中药饮片（临床易混淆省级标准中药饮片）跨省级行政区域销售、使用的，实施备案管理。

　　

四、追溯码

　　

9月1日，国家药监局发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》

　　

按照“一物一码、物码同追”的原则，开展全部在产药品制剂在上市销售前完成追溯码赋码激活。

　　

五、一致性评价

　　

9月2日，国家药监局发布《关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》

　　

自发文日启动滴眼剂、2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂的一致性评价工作。

　　

今年是“十五五”开局之间，上述文件的密集出台，为完成“十五五”各项任务打下了坚实的基础。

　　

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附：上半年的政策参见下文

　　

26.7.1，《国家卫健委 医保局 药监局｜2026上半年医药政策（归纳、解读）》

　　

26.2.24，《国务院 医保局 药监局等｜2026已出台的医药政策+解读》