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美国当地时间5月12日上午,美国总统特朗普签署了一项行政命令,旨在降低处方药价格。随后,特朗普与美国HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪举行新闻发布会。
正如此前预告的,这项计划提议将美国药价与其他国家的价格挂钩,也就是所谓的“最惠国”定价。但具体价格尚未公布。
5月11日,特朗普曾在社交平台发文透露,最终美国药品价格将下调30%至80%。签署此次行政命令之前的几个小时前,特朗普再度发文,强调“药品价格将下调59%”。
STAT报道称,此次行动远比特朗普总统第一任期内的要更为激进。
一位白宫官员在记者会上表示,HHS将在“适当情况下”与药企直接就面向消费者的价格进行谈判,目标是实现与其他国家相当的药品价格。作为美国HHS部长,肯尼迪将被指派在30天内为美国所有市场设定药品价格目标,由此启动与制药公司的谈判。
如果制药公司无法达成合适的协议,特朗普政府将通过HHS制定新规,利用联邦项目压低价格。该官员未透露具体行动,不过称Medicare将是“关键焦点”。
此外,特朗普政府还可能考虑扩大低价药物的进口,并限制对其他国家的药品出口。美国司法部和联邦贸易委员会也将加强对反竞争行为的执法。
“我们期望这些价格能够下降。如果没有下降,我们将动用各种政策杠杆迫使价格下降,”该官员说,“我们绝对会争取到一个更好的交易。”
特朗普政府希望,制药公司能对这些行动作出回应,提供更大幅度的全面降价。另据透露,那些在不同国家之间价格差异最大的药物,以及在美国花费最多的药物——其中可能包括GLP-1类药物,将被重点关注。
1、何谓“最惠国”定价?
“最惠国”是特朗普政府对2020年一项规则的称呼,该规则将把Medicare支付某些药品的价格与所谓的国际参考价格挂钩。该参考价格以其他发达国家支付同一药品的最低价格作为基础。
这一想法的出发点在于,制药公司在美国设定的药价远高于海外市场的价格。大多数其他国家都对药品价格采取了某种形式的政府监管,但是,直到2022年拜登政府推出药品价格谈判计划之前,美国没有设置类似的监管。
这就是为什么诺和诺德的减肥药Wegovy存在如此大价差的部分原因。根据健康政策组织KFF的数据,Wegovy在美国的标价为每月1339美元,在德国的标价却仅需要每月328美元。
美国HHS委托撰写的一份2024年报告指出,美国品牌处方药的标价平均比其他发达国家高出422%。即使考虑到药企向美国PBM支付的回扣,美国的药价也高出308%。
这种巨大的差距引发了美国两党的不满。
一位行业人士这样形容:“早餐摊,上市公司高管,油条10块一根;滴滴司机,油条1块一根。大家肯定骂死早餐摊老板黑心。”
2020年,特朗普政府提出“最惠国”政策,该定价规则仅适用于Medicare B部分支付的药物,而不适用于Medicare D部分计划——B部分支付的是医生开具的处方药,例如默沙东的抗癌药Keytruda,但Wegovy等减肥药物则不会被纳入其中。
除了特朗普此次签署的行政命令,白宫最近考虑立法,为Medicaid制定“最惠国”药品政策。
2、存在落地可能吗?
特朗普有权直接干预药品价格吗?
分析人士指出,作为美国总统,特朗普可以管控政府支付医保的那部分药品价格,例如“Medicare A,B,Medicare Part D(最大部分,占美国市场32%), 304B,和Medicaid, 全部加起来,约占美国市场48%”。
并且,特朗普的动作可能产生更多涟漪,波及商业保险的药品价格。有声音认为,“因为现在美国的处方药PART-D,其实就是一种商业保险处方药目录”,它是由商保来管理,IRA法案改革就是针对这类处方药的谈判价格。
即使如此,并不意味着就可以任由其降价。如果特朗普试图立法,那将是一项艰巨的任务,很可能会面临法律上的挑战,就像他第一任期内那样。
2020年9月,特朗普发布行政命令,要求CMS设立“最惠国”定价模式测试。代表MNC利益的PhRMA提起诉讼,阻止一项基于该命令、原定于2021年初生效的规定,而拜登政府则于同年晚些时候撤销了该规定。
2023年,特朗普在竞选美国总统时,承诺实施药品“最惠国”定价,并表示将在就任总统的第一天“签署行政命令,一劳永逸地终止全球对美国的‘搭便车’做法”。不过,特朗普竞选团队后来收回该承诺。2024年10月,他们告诉STAT,“目前没有推动延续‘最惠国’药品定价政策”。直到近期,特朗普政府关于该政策的动作再次活跃起来。
值得注意的是,如今,PhRMA及其成员决定对特朗普政府取一种明显的“非对抗”态度,避免公开批评,希望赢得特朗普政府对行业优先事项的支持,例如削减药企支付给PBM的回扣。
这就让PhRMA阵营在面对特朗普此次行政命令时陷入两难。
事实上,早在2018年,特朗普就宣布了类似降价举措的计划,但正是由于制药行业的强烈抵制,议案未能获得支持。如果反对派力量被削弱,相关行动无疑有更大可能往下推进。
另外,在法律程序方面,2020年特朗普政府的行动被叫停,很大部分在于法院裁定其未能遵循适当的实施程序。Raymond James医疗政策分析师称,如果特朗普这次处理得当,重启就是可能的。
3、影响范围有多广?
首先,这里存在一个未被充分考虑可能,也就是特朗普的“政治作秀”,而非真的有意推动药品降价。但以下将从最坏的角度进行分析。
假如特朗普的“最惠国”定价真的生效,波及范围有多广?
按市值计算,全球十大制药公司中,有七家总部位于美国。按市值计算,排在第一的礼来,去年67%的销售额来自美国本土。按收入计算,该行业最大的公司是强生,2024年美国收入占比为57%。
此外,其他地区一些MNC,像是欧洲的诺华、赛诺菲和诺和诺德,以及日本的武田和以色列的梯瓦,其一半以上的收入也来自美国市场。
显而易见,降低药价会立即削弱这些巨头的盈利能力。
聚焦到细节,针对Medicare B部分的计划,可能对药企的营收打击巨大。Medicare B部分在抗癌药物上的支出最高,包括对Keytruda、BMS的Opdivo以及强生的Darzalex Faspro等。再生元旗下眼药Eylea,也是Medicare B部分预算中的另一大项目。
4月,Leerink Partners分析师计算,药企来自Medicare B部分的收入占比中,默沙东最高,为19%,其次是安进,为18%。
而来自Cantor Fitzgerald的分析师估计,倘若CMS将Medicare和Medicaid的支付价格下调10%,到2026年,辉瑞的盈利将受到7.5%的冲击,而默沙东、礼来的盈利将分别受到6.5%和4.3%的冲击。
一些评论认为,当“最惠国”定价真的被实施,药企将停止向那些价格较低的国家销售产品,以维持美国的高定价。“如果降低50%,只要美国国内收入大于国外,就可能对海外断供。”
除了药企,药品批发商也可能被打击,因为它们的利润有时是根据其分销药品的成本计算的。特朗普预告签署行政命令之际,McKesson下跌4.5%,Cencora下跌6.8%,康德乐Cardinal Health下跌4.1%。
Barron’s发布的文章称,考虑到美国医生的报酬是基于他们所管理药品的价格,这似乎也会对该群体产生影响,改变医生相应的报酬方式。
至于中国药企,有行业人士形容,美国市场的高药品定价,是所有中国出海企业的“估值锚”。当这个根基被动摇,将有大批出海药企遭受价值回调。
5月12日早盘,港股医药板块普跌,百济神州、再鼎医药、康方生物等领跌,药明合联、药明生物、信达生物集体下挫,恒生医药ETF一度跌超3%。科创板方面,百济神州跌超9%,百利天恒跌超6%,益方生物、智翔金泰等纷纷下跌。
4、反对派在反对什么?
礼来公司发言人表示,“最惠国”定价是“一种误导性的药品价格调整尝试,不仅对患者没有任何好处,同时还会危及制药公司近期宣布的近2000亿美元美国新投资”。
武田在其2024年第四季度财报电话会议上,也警告了该政策对行业的潜在影响。
“从行业角度来看,如果‘最惠国’定价在Medicaid体系中适用……这将在未来10年对行业造成高达1万亿美元的影响,”武田美国公司总裁Julie Kim称,“从根本上来说,这将对包括武田在内的整个行业构成重大挑战。”
Kim的评论,与诺华首席执行官Vas Narasimhan的观点如出一辙。近期,Narasimhan在诺华2025年第一季度财报电话会议上表示,“最惠国”定价规则“将对该行业造成毁灭性打击”。
本质上,开发新药是一个漫长而昂贵的过程。根据Barron’s的报道,一款药物的上市通常需要10到15年的时间。大约90%进入I期临床试验阶段的候选药物最终都未能上市。
Leerink Partners分析师David Risinger认为,美国相对较高的定价一直是生物制药创新进步的关键动力。价格下跌的风险在于,制药公司将不得不减少研发投入,这意味着药物产量将减少。
5、支持的理由?
最后,让我们站在支持者的视角进行讨论。特朗普之所以一再成为美国总统,拥趸无数,背后一定有其值得关注的地方。
比方说,美国制药业的批评者一贯认为,药品价格高昂意味着许多人无法获得所需的药物,即使药企努力让经济条件较差的患者也能负担得起价格,这些动作也是杯水车薪。
当被问及对特朗普最新政策的立场,PhRMA发言人Sarah Ryan并没有直接谴责。
“我们多年来一直在强调,一些国家目前没有为创新支付公平的份额,这影响了未来治疗和治愈方法的开发。”Ryan说。在其看来,美国是唯一一个“奇葩”的国家——在药品上花费的每一美元,都有一半以上流向供应链中甚至不生产药品的其他方,例如PBM、保险公司、医院等。
降低药价,某种意义上就是在压缩这些“水分”。
而对于研发成本回收的问题,有分析人士认为,特朗普政府设想的框架不无道理:以美国药品出厂价(AMP)为基准,按照各国相对于美国个人GDP的比例付药物费用比例,这样全球处方药费用收入有望增加10陪,药物研发费用就基本解决了。
例如,一款药品在英国的售价是美国售价90%,在德国则是110%,中国为20%,印度付5%。
综合来看上述假设,美国本土市场的药价降低,但相对提升了其他海外市场的价格,药企最终的收益还是相当甚至更多的,也就能够继续开发更多新药。
“凭啥世界理所应当地都觉得,美国人非得多花钱买贵的才是合情合理,美国人不买就是破坏了世界发展?”一位行业人士比喻说,“我家都负债经营了,还不许自己腌点咸菜,非得继续点外卖,不点就是打击了外卖小哥?”
参考资料:
1.Fact Sheet: President Donald J. Trump Announces Actions to Put American Patients First by Lowering Drug Prices and Stopping Foreign Free-riding on American Pharmaceutical Innovation
2.White House unveils sweeping plan to try to lower U.S. drug prices
3.Trump Renews Push for Most-Favored-Nation Drug Pricing. What It All Means.
4.Pharma Worries Shift to Prices From Trade. Trump’s Next Plan Could Sink Stocks.
5.Trump Allies Aim to Slash Drug Prices. The Pharma Industry Is in a Bind.
6.Trump to pitch sweeping Medicare drug price plan
7.Rest Up, Biopharma. Trump’s Drug Pricing Policy Is Coming on Monday
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