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互联网医院的设立有着严格的监管要求,中国国家卫生健康委员会(国家卫健委)和国家中医药管理局是主要的监管机构。无论是实体医院主导型还是企业主导型,要获得互联网医院的运营许可,都必须满足以下基本条件:
一、实体机构依托
核心要求:所有互联网医院必须依托于一家实体医疗机构。这意味着纯粹的虚拟互联网公司无法独立申办互联网医院,必须"挂靠"在一个已有的、具有《医疗机构执业许可证》的实体医院上。
目的:确保线上诊疗行为能有线下的支撑,尤其是在需要进行检查、检验、住院或复杂治疗时,能够实现线上线下无缝转接,保障医疗质量和安全。
二、合规的线上诊疗平台
互联网医院必须拥有一个自主运营或第三方合作的线上平台(网站、APP、小程序等)。该平台需要具备以下基本功能且通过信息安全等级保护(三级等保)测评:
实名制认证:确保医患双方身份真实。
电子病历系统:完整保存诊疗过程中的图文对话、处方、病历等记录(至少保存15年)。
在线处方流转:支持医师开具电子处方,并经药师审核。
数据隐私与安全:确保患者信息不被泄露。
三、合规的医务人员队伍
医师:所有在互联网医院提供服务的医师,必须已在本省卫健委注册,并具有3年以上独立临床工作经验。他们需要进行线上执业备案。
药师:必须配备专职药师,负责在线审核处方。
其他人员:IT技术支持、医疗质量管理人员等。
四、完善的规章制度
需要建立一套完整的管理制度,包括但不限于:互联网医院管理章程;在线医疗服务流程和规范;患者知情同意书(明确告知线上诊疗的局限性、风险等);医疗质量安全管理制度;信息安全管理制度;药品配送管理制度(如涉及);投诉处理流程和医疗纠纷处理预案。
五、与省级互联网医疗服务监管平台对接
互联网医院的所有诊疗数据必须实时、全量地接入所在省份的卫健委建立的"互联网医疗服务监管平台",接受政府的全程、动态监管。
总而言之,无论是实体医院主导型还是企业主导型,"实体机构依托"都是不可动摇的基石。实体医院主导型更像是"内生扩张",而企业主导型则是"外部合作",因此后者的准入审批会更严格地审视合作的真实性和可持续性,以确保医疗安全和质量不打折扣。在实际操作中,申请方需要向所在地的省级卫生健康行政部门提交全套材料,经过严格的审核和验收,才能获得《医疗机构执业许可证》的"互联网医院"增项。
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