今年参与商保创新药目录价格协商的药品共24个，最终成功纳入目录19个药品，成功率约79.2%。

据传，主管部门曾建议商保创新药目录降幅15%～50%，比常规国谈要温和的多。

一、企业

纳入商保创新药目录19个药涉及家19上市许可持有人，中、外企业数量相近。

外企10家，本土药企9家，其中，Biotech7家，传统药企2家。

10个进口药中，有4个是本土药企从海外引进的，分别是百济神州的达妥昔单抗β注射液、赛生的那西妥单抗注射液、和记黄埔（上海）的溴酸他泽司他片和南京绿叶的注射用芦比替定。

7家Biotech中，有5家产品都是CAR-T，分别是复星凯瑞、合源生物、药明巨诺、南京驯鹿和恺兴生命。

2家传统制药企业是山东新时代和天津红日达康。

二、治疗领域

上述19个新药中，含化药4个，生物药15个，其中CAR-T和单抗各5个、双抗3个，酶和多肽各1个。

其中，抗肿瘤药14个、抗痴呆药2个、消化及代谢药3个。

（一）抗肿瘤

1、细胞和基因治疗（5个CAR-T）

（1）阿基仑赛注射液

阿基仑赛注射液，商品名奕凯达，目前每针120万元，上市许可持有人是复星凯瑞（上海）生物科技有限公司。

本品用于治疗：①一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。本适应症为附条件批准上市；②既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

（2）纳基奥仑赛注射液

纳基奥仑赛注射液，商品名源瑞达，目前每针99.9万元，是5家CAR-T中最便宜的，上市许可持有人是由合源生物科技股份有限公司。

本品适用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

（3）瑞基奥仑赛注射液

瑞基奥仑赛注射液，商品名倍诺达，目前每针129万元，是5家CAR-T中价格最高的，上市许可持有人是上海药明巨诺生物科技有限公司。

本品适应症为①经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。本品适应症为附条件批准上市；②经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤。本品适应症为附条件批准上市；③经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。

（4）伊基奥仑赛注射液

伊基奥仑赛注射液，商品名福可苏，目前每针116.6万元，上市许可持有人是南京驯鹿生物医药有限公司。

（5）泽沃基奥仑赛注射液

泽沃基奥仑赛注射液，商品名赛恺泽，目前每针115万元，上市许可持有人是恺兴生命科技（上海）有限公司。

伊基奥仑赛注射液和泽沃基奥仑赛注射液适应症相同，都是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

2、HER2抑制剂

注射用泽尼达妥单抗，商品名百赫安，上市许可持有人是百济神州。

本品适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。

3、其他单克隆抗体和抗体药物偶联物

（1）埃纳妥单抗注射液

商品名易瑞欧，上市许可持有人是辉瑞。

本品适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

（2）达妥昔单抗β注射液

商品名凯泽百，上市许可持有人是荷兰的Recordati Netherlands B.V.，授权百济神州负责中国市场。

本品适用于①治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者；②也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。

（3）那西妥单抗注射液

商品名达佑泽，上市许可持有人是Y-mAbs Therapeutics, Inc.。2020年12月与赛生药业达成协议，授权赛生负责该药品在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）的独家开发和商业化伙伴。‌

本品与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GMCSF）联合给药，适用于伴有骨或骨髓病变，对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童（1岁及以上）或成人患者。

（4）塔奎妥单抗注射液

商品名拓立珂，上市许可持有人是强生。

本品单药适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

（5）伊匹木单抗注射液

商品名逸沃，上市许可持有人是百时美施贵宝。

本品用于治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）、结直肠癌（CRC）、肝细胞癌（HCC）。

4、其他抗肿瘤药

（1）甲苯磺酰胺注射液

商品名普罗仙安，上市许可持有人是天津红日健达康医药科技有限公司。

本品适用于中央型非小细胞肺癌成人患者。

（2）氢溴酸他泽司他片

商品名达唯珂，上市许可持有人是益普生（Ipsen）旗下的Epizyme，2021年，授权和记黄埔医药（上海）有限公司在中国大陆、香港、澳门和台湾的研究、开发、生产以及商业化权益。

本品单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

（3）注射用芦比替定

商品名赞必佳，上市许可持有人是西班牙公司PharmaMar，授权南京绿叶制药在中国内地、香港及澳门地区开发和商业化。

本品用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。

（二）抗痴呆药

以下两个药都用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

1、多奈单抗注射液

商品名记能达，上市许可持有人是礼来。

2、仑卡奈单抗注射液

商品名乐意保，上市许可持有人是卫材。

（三）消化和代谢药

1、酶类

注射用维拉苷酶β，商品名戈芮宁，上市许可持有人是北海康成（上海）生物科技有限公司。

本品适用于适用于12岁及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗（ERT）。

2、各种消化道产物及代谢产物

（1）盐酸沙丙蝶呤片

商品名海普益，上市许可持有人是山东新时代药业有限公司。

本品用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤（BH4）缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症（HPA）。

（2）注射用替度格鲁肽

商品名瑞唯抒，上市许可持有人是日本武田。

本品适用于治疗短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者。

附：《商业健康保险创新药品目录2025年》.pdf