核心提示：2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布新版国家医保药品目录。本次调整在抗肿瘤领域实现显著扩容与结构优化，旨在提升创新药物可及性，并为患者提供多层次保障路径。

　　一、目录整体结构变迁

　　2025版目录在抗肿瘤药物板块呈现三大结构性变化：

　　“协议期内谈判药”大幅扩容：抗肿瘤谈判药品总数达123个，较2024年新增37个。覆盖范围从常见实体瘤（如非小细胞肺癌、乳腺癌）扩展至胰腺癌、罕见病（如神经纤维瘤病、朗格汉斯细胞组织细胞增生症）及难治性血液肿瘤。

　　适应症范围持续拓宽：共19个已纳入药品新增了适应症，例如甲磺酸阿美替尼片新增用于术后辅助及放化疗后巩固治疗，阿贝西利片删除了辅助治疗中Ki-67≥20%的限制性条款，使更多患者受益。

　　首次设立“商业健康保险创新药品目录”：该目录共纳入19个药品，其中14个为抗肿瘤药物，涵盖CAR-T细胞疗法、双特异性抗体等前沿治疗手段。目录内药品医保基金不予支付，但鼓励商业健康保险承保，并与基本医保探索“一站式”结算，标志着我国多层次医疗保障体系建设迈出关键一步。

　　二、重点新增药物临床价值点评（按疾病领域）

　　1.消化系统肿瘤

　　胰腺癌：盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)获批用于吉西他滨治疗失败的晚期胰腺癌，其脂质体剂型改善了药物分布，为后线治疗提供了标准选择。

　　胃癌：紫杉醇口服溶液获批用于晚期胃癌二线治疗，为患者提供了便利的口服剂型选择。

　　2.乳腺癌

　　国产CDK4/6抑制剂实现集中准入，包括吡洛西利片与盐酸来罗西利片，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了更多一线及后线内分泌联合治疗选择。PI3K/AKT/PTEN通路抑制剂伊那利塞片与卡匹色替片的纳入，标志着针对内分泌耐药机制的精准治疗策略进入医保。

　　3.非小细胞肺癌

　　驱动基因阳性患者的靶向治疗选择愈加丰富。RET抑制剂普拉替尼胶囊与塞普替尼胶囊、ROS1抑制剂己二酸他雷替尼胶囊以及多种KRAS G12C抑制剂（如氟泽雷塞片、格索雷塞片）的集中纳入，使罕见靶点患者拥有了明确的治疗路径。

　　4.血液肿瘤与罕见病

　　创新药物填补了多个治疗空白。芦沃美替尼片成为首个纳入医保的I型神经纤维瘤病靶向药。盐酸吉卡昔替尼片为骨髓纤维化患者提供了新的JAK抑制剂选择。针对多发性骨髓瘤，BCMA/CD3双特异性抗体艾沙妥昔单抗注射液的纳入，为多线治疗失败的患者带来新希望。

　　三、关键适应症调整与临床用药注意事项

　　支付限制精确化：部分药物（如伏罗尼布片）的医保支付备注与其说明书适应症存在差异。临床使用时应严格遵循说明书规定的联合用药方案（如伏罗尼布需联合依维莫司），以确保疗效与医保合规。

　　适应症动态调整：部分PD-1抑制剂（如替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗）删除了经典型霍奇金淋巴瘤的支付限制，反映了其临床应用重心已转向肺癌、肝癌等更大适应症群。

　　常规目录调整：7个药品（如曲氟尿苷替匹嘧啶片）由谈判目录转入常规目录，通常意味着支付限制进一步放宽，更有利于临床长期使用。

　　四、总结与展望

　　2025版国家医保药品目录的更新，深度契合了当前肿瘤治疗“精准化”与“长程管理”的趋势。一方面，通过纳入大量针对特定基因突变或耐药机制的新药，推动了临床实践与前沿科学的同步；另一方面，通过建立“商保创新药目录”，为部分疗效显著但价格高昂的尖端疗法建立了可持续的支付通道，为患者争取了治疗机会。

　　未来，临床医生与药师需精准掌握目录变化，结合患者具体病情与分子分型，制定最具成本效益的个体化治疗方案。同时，患者及家属也应了解“基本医保+商业健康险”的双轨保障模式，充分利用多层次保障体系减轻医疗负担。随着医保动态调整机制的持续优化，更多创新抗肿瘤药物有望加速惠及中国患者。