备受瞩目的第十二批国家药品集采，正式拉开帷幕。

伏诺拉生成为本批国采的“卷王”，参与竞争企业数量达到58家，石家庄四药成为涉及品种数量最多的药企。

值得一提的是，在这65个品种中，2025年院端及零售市场销售额超过10亿元的产品达到23款，其中，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型销售额达到87.46亿元，是本批唯一一款销售额超过50亿元的品种；

他克莫司口服常释剂型、吲哚布芬口服常释剂型、头孢他啶阿维巴坦注射剂等品种，销售额也均超过30亿元，涉及诺华、辉瑞、华东医药、科伦药业、正大天晴等药企。

1、87亿大品种入场

在第十二批国采纳入的65个品种中，有23个品种2025年院端及零售市场销售额超过10亿元。

沙库巴曲缬沙坦以87.46亿元的销售额位居榜首，也是本批国采唯一一款销售额超过50亿元的品种。

沙库巴曲缬沙坦是诺华开发的全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，为心衰和高血压治疗一线用药，2017年7月在中国获批上市。

该产品2025年在国内医院端销售额约为67.19亿元，线下零售与网上电商合计约20.27亿元，占中国降压药市场总额的12.88%，排名第一。

沙库巴曲缬沙坦曾因核心晶型专利未到期及较高的专利侵权风险，在第十一批国采中未被纳入。

虽然其组合物专利已于2017年被宣告无效，但核心晶型专利在获得1826天专利期限补偿后，保护期延长至2031年11月。

此次该品种以“★”标识进入第十二批采购品种范围，企业申报时仍需提交知识产权承诺书并作出无侵权承诺，最终能否顺利进入集采仍存在不确定性。

他克莫司口服常释剂型以44.29亿元的销售额位列第二，该产品是一种强效的免疫抑制剂，适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

2023年在中国公立医疗机构终端达到超54亿元的销售峰值，此后持续下滑，2025年该产品在国内医院端销售额约为40.19亿元，零售销售额约4.10亿元。

从生产企业来看，共有8家企业参与了该品种的生产销售，包括安斯泰来、杭州中美华东、华北制药、浙江海正、海南合瑞、华益泰康等。

其中，杭州中美华东制药首次拿下TOP1宝座，市场份额超过46%；原研厂家安斯泰来制药以约44%的市场份额紧接其后，浙江海正药业以约6%的市场份额排位第三。

吲哚布芬口服常释剂型在2025年的销售额为35.04亿元，位列第三。该品种共有北京嘉林、杭州中美华东、湖南九典、石家庄四药等20家企业进入竞争名单。

吲哚布芬是国内抗血小板特色品种，多用于脑梗、冠心病二级预防；头部企业华东医药（杭州中美华东制药）占据绝对主导地位，2025年该品种为华东医药贡献销售额约24.7亿元，占公司总销售额比重约23.26%，是公司增长最快的核心品种。

头孢他啶阿维巴坦注射剂位列第四，2025年在国内市场总销售额约为31.50亿元。

该产品是当前临床治疗产丝氨酸酶（KPC、OXA-48型）CRE感染的首选药物之一，凭借明确的循证证据与稳定的抗菌活性，被国内外多项指南列为一线推荐。

此次纳入国采，直接打破了其临床应用的价格壁垒，预计将在呼吸科、ICU、血液科、感染科等科室迎来更广泛的使用。

此外，地屈孕酮口服常释剂型、七氟烷吸入用溶液剂、亚胺培南西司他丁注射剂、复方氨基酸注射剂、万古霉素注射剂、吡格列酮二甲双胍口服常释剂型等品种，2025年院端及零售市场销售额均超过20亿元。

2、竞争格局分析

将目光转向药品市场的竞争格局，进一步探讨哪些品种竞争最为激烈，哪些药企涉及品种数量最多？

（1）参与药企数量最多的品种

通过对数据的梳理可以发现，在第十二批国采65个品种中，伏诺拉生口服常释剂型涉及的药企数量最多，共有58家药企参与，成为本批国采当之无愧的“卷王”。

伏诺拉生由日本武田制药与大冢制药联合研发，作为全球首批上市的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），于2014年在日本率先获批上市，随后逐步拓展至全球多个国家和地区。

2018年3月30日武田在国内提交上市，因与现有治疗手段相比具有明显临床优势，富马酸伏诺拉生片被纳入优先审评，并于2019年12月正式获批，商品名“沃克”，成为国内首款获批的P-CAB类药物。

2020年，伏诺拉生就成功纳入国家医保乙类目录，定价为28元/20mg。此后销售额就开始疯涨，以一年破1亿，两年近5亿的速度增长，2025年全年销售额正式突破10亿，达到13.14亿元。

与一般市场规模较大的“卷王”不同，伏诺拉生面临的竞争压力包括大量尚未形成明显市场份额的新进入者。

国采中选将成为企业快速获得医院准入和采购量的重要方式，因此报价竞争可能较为激烈。

维生素B6注射剂则是另一个典型的“僧多粥少”品种。该品种已有51家过评企业，但2025年院端及零售市场销售额仅约2.17亿元。

其市场规模不到伏诺拉生的五分之一，竞争企业数量却相差不大，反映出成熟注射剂市场的同质化竞争已经较为突出。

此外，沙库巴曲缬沙坦、尼卡地平注射剂、布美他尼注射剂、比索洛尔氨氯地平、复合磷酸氢钾注射剂等品种，潜在竞争企业数量也均达到30家左右。

（2）参与品种数量最多的药企

在众多药企中，石家庄四药参与的品种数量最多，共涉及16个品种。

从治疗领域来看，石家庄四药的16个品种覆盖心脑血管、消化、精神神经、糖尿病及注射剂等多个领域。

其中，伏诺拉生、维生素B6注射剂、尼卡地平注射剂、布美他尼注射剂和复合磷酸氢钾注射剂均属于竞争企业较多的品种。

吲哚布芬是石家庄四药涉及品种中市场规模最大的产品，2025年院端及零售销售额达到35.04亿元；倍他司汀和伏诺拉生的市场规模也均超过10亿元。

除石家庄四药外，辰欣药业、成都倍特和北京福元医药均涉及12个品种，浙江华海药业涉及11个品种，四川科伦和浙江高跖均涉及10个品种。

（3）特色品种拟纳入

除常规化学药品外，第十二批国采还纳入了曲马多注射剂、艾司唑仑口服常释剂型、吡仑帕奈口服常释剂型等特殊品种。

与其他品种不同，上述三个品种的采购量上限则按照企业2026年度批准生产计划量的90%确定。

曲马多注射剂主要应用于中重度疼痛治疗，本次采购设置1ml∶50mg和2ml∶100mg两个规格，最高有效申报价分别为1.8904元和3.2137元。

艾司唑仑属于临床长期使用的精神神经系统药物，吡仑帕奈则是抗癫痫领域的重要产品。

上述品种具有较强临床刚需属性，同时在生产和流通环节受到更严格管理。

将特殊品种纳入国家集采，说明国采覆盖范围正在进一步扩展。

不过，与普通品种强调充分竞争和以量换价不同，特殊品种还需要兼顾生产计划、临床供应和规范管理。

3、结语

随着第十二批国家药品集采的推进，国内医药市场格局或将迎来新一轮调整。

在集采的大背景下，药企面临的竞争已经不再局限于报价。

一方面，企业需要不断优化生产工艺、控制原料和制造成本，以应对价格下降；另一方面，企业还需要保证产品质量和持续供应，避免中选后因产能不足影响协议履行。

对于原研占据较高市场份额的大品种，国采为国产企业提供了扩大医院覆盖和推动国产替代的机会；对于参与企业众多、市场规模有限的成熟品种，国采则可能进一步加速行业出清。

无论是拥有多个品种的综合型仿制药企业，还是试图通过单个大品种打开市场的新进入者，都需要在价格、成本和产能之间寻找新的平衡。

中选只是企业获得市场资格的第一步，国采执行后的稳定供应和盈利能力，才是决定企业最终座次的关键。

参考资料：

[1]https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2026/07/22/22990.shtml

[2]https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=87192aa15d5f439ca36e57dd4c34812b.pdf

[3]https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=dc9b3bcb5bb04b5da4612c9c23f34634.pdf

[4]https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=dc9b3bcb5bb04b5da4612c9c23f34634.pdf