第12批国家药品集采正式开标落地，65款药品全部中选，至此全国12轮国采累计覆盖555种化学仿制药及胰岛素，院内主流大品种基本完成带量降价。

　　紧接着，业内在关注第13批国采的同时，也在探讨今后的集采方向

　　从通过一致性评价品种来看，目前符合集采条件的候选池，经多层筛选后仅剩55个品种，规模化化药全国集采进入收尾阶段。

　　恰逢国家医保局8月7日发布《2023-2025年医保结算住院人次TOP10疾病费用分析》，心脑血管、糖尿病、肺部感染等慢病常年占据医保住院费用绝对大头（脑梗死年均支出1267亿元、冠心病709亿元），医院真实用药、耗材消耗结构直接决定未来集采扩围重心。（当然，仅仅以住院数据还尚不能全面反映医院结算结构）

　　本文以医保住院费用结构为底层依据，系统拆解药品、耗材、IVD全品类集采后续推进路径，并厘清集采、价格治理、DRG/DIP三位一体的全链条综合治理核心逻辑。

　　 一、第13批国采仅存55个候选品种，化药大规模全国集采时代将逐渐落幕

　　目前，初始符合「过评企业≥7家」的化药品种共151个，经过五层硬性门槛层层筛选压缩至55个中小体量品种，存量重磅仿制药已无充足储备，是第13批池子大幅缩水核心原因：

　　1. 头部百亿级慢病化药几乎完成集采

　　对照医保TOP10住院病种，高血压、2型糖尿病、脑梗死、冠心病配套口服、注射化药在前12批已全部纳入带量采购，院内刚需大品种基本清空，剩余候选均为细分小众制剂。

　　2. 年度采购额1亿元硬性淘汰线

　　多款滴眼液、小众注射剂虽过评厂家充足，但全省年采购仅数千万，降价节约医保资金边际收益极低，直接剔除候选名单。

　　3. 医保谈判新药、专利风险品种不予纳入

　　处于创新药协议保护期、存在专利纠纷制剂一律暂缓集采，保障药企研发动力。

　　4. 窄治疗窗、特殊管控抗菌药临床豁免

　　多黏菌素B等重症抗感染药因用药风险高，专家评审不纳入本轮集采。

　　5. 剂型分组独立核算，拆分后竞争不足品种出局

　　同一通用名下片剂、混悬液、注射液分开单独集采单元，大量通用名拆分后不满足7家企业竞争门槛。

　　化药长期集采路径

　　我们认为，国家层面不再新增大规模全国化药集采批次，后续仅依靠集采周期接续采购、跨省联盟补齐遗漏小众品种，化药治理重心从“集中砍价”转为常态化履约、信用、价格监测。

　　 二、依托住院用药结构，三大药品赛道为中长期集采核心增量

　　从医保TOP10病种用药消耗规模排序，院内药品使用体量化学药＞中成药，但这些年生物药院内市场增速远超化药、中药；中药饮片依托25%加价、暂不执行两票制的特殊政策，在中医医院、基层长期保有稳定使用量，四类药品均已落地全国性联采，后续扩围空间差异显著。

　　 （一）中成药：四批全国联采落地，慢病储备品种充足，持续扩围

　　由湖北省牵头已开展四轮全国中成药联盟集采，针对脑梗死、冠心病、肾病、腰椎间盘突出等千亿级住院慢病配套通络、益肾、止痛类中成药，通过分组分类、分层竞价、分量机制、复活通道等技术手段化解中药集采差异化难题，当前仍有大量院内中成药未纳入集采，不乏销量巨大的品种，是中长期集采重点扩容赛道。

　　 （二）生物药：安徽牵头全国单抗联盟，2026年内必定落地

　　第六批国采已完成胰岛素专项集采，验证大分子带量采购可行性。

　　现阶段由安徽省医保局牵头全国单抗生物类似药联采，已完成多轮企业信息填报、行业座谈，覆盖贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗等8款重磅品种，整体公立终端市场规模近300亿元，对应肿瘤、心脑血管重症住院需求，按照官方工作节奏2026年将完成开标落地。

　　生物药规则区别于化药简单竞价，充分匹配大分子高研发、高生产成本，考核产能、长期供货、全流程质控，不会出现极端低价竞争，后续持续拓展各类新型生物类似药。

　　 （三）中药饮片：山东牵头两批全国联采，常态化分批扩容

　　饮片拥有25%加价、两票制豁免政策，基层中医院刚需稳定，山东医保局已牵头两批全国饮片联盟集采，覆盖黄芪、党参、天麻等高频临床饮片，后续将逐年分批次扩充常用药材品类，集采规则侧重质量溯源、GAP基地加分，弱化单纯低价竞争。

　　 三、耗材、IVD集采同步常态化，匹配住院手术费用治理需求

　　从2023-2025住院费用数据可见，三级医院心脑血管、骨科手术耗材支出占比显著走高，除药品外耗材、IVD纳入常态化集采体系：

　　1. 高值医用耗材：已落地六批国家集采，冠脉、骨科、介入耗材平均降幅普遍超80%，对应脑梗死、冠心病两大高额手术病种，后续持续拓展神经、结构性心脏病新品类；

　　2. 体外诊断试剂IVD：安徽、江西两大全国联盟主导集采，生化、化学发光试剂降幅惊人，直接颠覆行业“免费投放设备、依靠试剂持续盈利”传统商业模式，医院报量绑定试剂采购，设备投放模式难以为继。

　　 四、集采、价格治理、DRG/DIP三位一体，构成医药全链条综合治理核心

　　结合TOP10病种连续三年药品费用占比逐年下行、三级医院耗材支出偏高的费用特征，三者分工明确、环环相扣，形成医保长效管控完整闭环，是下一阶段医药治理核心框架：

　　1. 集采：供给端源头控价核心抓手

　　针对脑梗、冠心病等千亿级住院病种核心药品、耗材，通过全国带量采购一次性压缩流通虚高溢价，从生产采购源头锁定价格基准，是基金节流最直接手段。

　　2. 全域常态化价格治理：补齐集采覆盖盲区

　　配套省际3周联动降价、定点药店价格监测、中成药限适应症、耗材出厂价公示、招采信用评价等规则，覆盖未集采品种、零售、线上渠道，堵住企业“院内低价、院外套利”漏洞，实现全渠道价格统一管控。

　　3. DRG/DIP：临床终端刚性约束机制

　　全部住院病种均实行打包付费，单病种医保总额固定，药品、耗材超支由医院自行承担。倒逼医疗机构主动优先选用集采中选产品，严控高价辅助药、非必要耗材使用，将集采降价红利落地到临床端。

　　三者缺一不可：只做集采缺少全域价格管控，企业会转移利润至零售渠道；仅推行DRG无集采降价打底，医院控费压力过载；仅靠挂网比价无带量约束，无法从根源挤掉流通价差。

　　三者联动覆盖药企生产流通、医院临床使用、医保基金收支全链条，是医药行业系统性综合治理核心手段。

　　 五、中长期集采整体发展总趋势

　　1. 化学仿制药：我们认为，全国大规模国采将逐渐收官，以接续采购、跨省联盟填空式、拉网式，查缺补漏为主，不再批量上新大型全国集采批次；

　　2. 药品增量主线：中成药持续分批次全国联采、安徽牵头2026年落地单抗生物类似药集采，两大赛道为未来集采核心；中药饮片维持常态化年度联采；

　　3. 耗材与IVD：高值耗材持续扩围，IVD全国联盟集采常态化，行业传统设备投放商业模式彻底重构；

　　4. 政策底层逻辑全面转型：告别单纯“砍价”单一目标，构建集采控源头、价格治理全覆盖、DRG管临床终端三位一体综合治理模式，同步平衡医保基金可持续、群众用药可及、医药产业高质量发展多重目标。