10月，安徽、四川、浙江、福建四省密集发文，将药品全品种信息化追溯从政策倡导推向落地执行。此前，全国医药机构已按要求实现追溯码全量采集上传，国家药监局2026年第85号公告亦明确了药品追溯一物一码、物码同追的原则。对行业而言，药品追溯已从可选项变为全量、实时、真实的刚性要求。

当扫码成为硬约束，哪种作业模式能以更低成本承接政策？本文从三个层面展开：四省新政的具体要求、药品全链条追溯机制的变化、SPD模式在政策落地中的角色与价值边界。

一、四省新政密集落地：从倡导转向硬指标

四份文件有三个共同点：范围覆盖全品种，把扫码写成必须动作，监管上把追溯与医保结算、协议签约、质量考核绑定。安徽将追溯纳入医保定点协议签约条件，四川给出分级时间表和扫码率硬指标，表明地方层面已在用硬约束推动落地。

二、机制之变：从可追溯转向全量、实时、真实

药品追溯的完整链条是：生产端赋码激活，流通端入库、出库扫码，零售和使用端销售扫码，最后与医保结算核验对接。85号公告要求全部在产品种（原料药、医用氧、医疗机构制剂等除外）上市销售前完成追溯码赋码激活、各级销售包装单元关联并及时上传；医保发〔2025〕7号则规定，2025年7月1日起销售环节扫码后方可医保结算，2026年1月1日起所有医药机构实现全量采集上传。

具体来看，变化集中在三个维度。

范围变大：从重点品种扩展到全品种，原料药之外几乎全覆盖，中药饮片追溯要求另行制定。

时效变严：从事后可查转向实时上传、异常预警即停。四川要求赋码药品入出库实时上传验证，安徽要求追溯系统异常预警立即停止入库和销售并核实处置。

强度变高：追溯从管理工具转变为监管依据。国家医保局2026年基金监管工作通知明确，继续用追溯码打击倒卖回流药、串换药品等行为；医保部门还会把定点机构的追溯码信息上传至全国统一医保信息平台。

与此同时，同一枚追溯码同时对接药监追溯与医保结算核验两套体系，一次扫码需同时满足双方要求，这正是政策与作业模式交汇之处。

三、SPD为何成为天然载体：全程扫码模式与政策要求高度契合

SPD的作业基础就是条码与扫码终端。入库验收、上架、拣选、调配、发药各环节均以扫码完成，扫码设备与信息系统本就是SPD基础设施的组成部分。对照政策要求入库扫码作为验收必须内容，SPD的入库验收环节天然具备这一动作；使用环节的追溯码采集，SPD的发药核验环节同样以扫码完成；一次扫码同时满足药监追溯与医保结算的要求，SPD的单一数据流也便于同时对接两套体系。

SPD并非为追溯而设计，但全程扫码的作业模式显著降低了追溯落地的边际成本。

四、角色之变：从效率工具到合规基础设施

过去评价SPD，看的是效率账：盘点时间缩短、账物相符率提升、患者取药等候时间下降。这些收益真实存在，但都属于优化范畴。

如今则叠加了合规维度。政策把扫码从可选动作变为必选动作，SPD的全程扫码恰好天然满足这一要求；对医院而言，选择SPD的逻辑也从节省人力升级为合规与效率并重。同时，政策对数据质量提出明确要求：安徽要求追溯数据做到逢码必扫、扫码必传、数据必准，四川要求入库验收时发现药品已在零售或使用单位售出的予以拒收。这些规则对扫码设备之外的数据治理提出要求，包括异常处置、责任划分与数据真实性管理。

五、需要厘清的三个误区

误区一：将追溯等同于贴码与扫码动作。实际要求是扫后必传、传后必真，并保证码、药、人一致。只扫不传或数据失真，在医保结算核验与异常线索筛查中都会暴露。

误区二：认为上线SPD即代表追溯合规。SPD是载体而非保证。安徽方案同时要求委托储存配送、多仓协同的，须评估受托方追溯扫码能力并约定扫码责任；麻精药品需追溯到人。若流程未同步改造、责任未明确约定，系统能力难以转化为合规结果。

误区三：认为追溯仅是医疗机构的事，与流通和第三方无关。四省方案覆盖批发、连锁、零售与医疗机构全环节，医保定点机构还需将追溯信息上传医保平台。SPD服务商与第三方物流同样处于责任链条之中。

目前可以确定，药品追溯已进入全量、实时、真实的执行期，皖川浙闽只是第一批落地的样本，更多省份的方案正在路上，浙江方案仍在征求意见。行业最终走向哪里，还取决于各地执行尺度、医保结算衔接和异常处置机制的完善程度。

方向也已清晰，追溯码正在成为药品供应链的新基础设施。对医院和供应链服务商来说，需要跑通从赋码、扫码到数据闭环的完整作业体系。SPD恰好处于这一交汇点，能否接住政策，取决于将扫码从作业动作上升为管理制度的能力。