今年医保目录调整是国家医保局成立以来的第八次调整，也是首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录。8月28日，国家医保局发布《关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》，与此前公布的名单相比没有变化。

/01/121个药品通过形式审查

经审核，国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，121个药品通用名通过形式审查。

在121个通过形式审查的药品中，有79个药品同时也通过了基本目录的形式审查；这些药品将先开展基本目录谈判，失败后再进行商保创新药目录的价格协商。

一个药品通过形式审查，只代表符合相应申报条件，该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，不代表其已经纳入了商保创新药目录。

/02/申报情况分析：八成以上通过商保创新药目录审查，超六成同时通过"双目录"

商保创新药首年申报共收到141个药品申报，通过形式审查的药品有121个，通过率高达86%。

根据统计数据来看，121个通过形式审查的药品中通过条件1的药品最多，共111个，其中25个药品同时满足条件1和条件5。绝大多数药品还是通过条件1进入商保创新药目录审查名单。仅有35个药品通过条件5进入，这35个药品均为罕见病用药独家产品；近几年国家对罕见病用药更加重视，商保也注重罕见病相关保障，这些药品纳入商保创新药目录的概率也较大。

由于医保局明确符合相应条件的药品可以单独申报基本目录/商保创新药目录，也可同时申报两种目录。本次公布的药品名单中，经统计有79个药品同时通过基本目录和商保创新药目录的形式审查。

本次医保局公布的121个通过形式审查的商保创新药目录中，79个药品也通过了基本目录的形式审查，占比超过65%。可以看出对比新推出的商保创新药目录，覆盖人群更多、支付和"进院"政策更明确的基本目录仍是大多数创新药企的首要选择。这些企业在准备"国谈"的同时兼顾商保创新药目录，"院内"、"院外"两手抓，为产品准备双重保险。

某种程度上来说，商保创新药目录为创新药提供获得多层次支付保障的可能性，对部分研发成本大、定价较高的创新药来说，进入商保创新药目录是一个不错的过渡性选择。

/03/申报企业分析：绝大多数企业仅1款产品通过审查

从申报企业来看，本次通过形式审查名单共涉及97家企业；各企业药品数量不一，绝大多数企业都仅有1款产品通过形式审查。

在通过商保创新药目录形式审查的97家企业中，辉瑞是通过形式审查药品数量最多的企业，共有5款产品；其次是百济神州、卫材，均有3款产品在公布名单内。仅有1款产品通过形式审查的企业有78家，占比最多。商保创新药目录还处于起步阶段，不少企业抱着试一试的态度进行申报；后续经过调整磨合，或将有更多企业选择加入行列。

/04/治疗领域分析：抗肿瘤药物占比最高

从治疗领域来看，本次公布的通过形式审查的药品中，抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统药物、消化道和代谢方面药物、血液和造血器官药的数量靠前，其余治疗领域占比较小。具体治疗领域分布情况见下图：

/05/罕见病用药分析：覆盖罕见病种类较广，纳入概率大

本次公布的形式审查名单中，共有37个药品涉及罕见病适应症（以国家共发布的二批罕见病目录为准），具体见下表：

（注：标黄的药品在本次的通过申报条件是条件1，并没有按照条件5申报）

37种药品覆盖罕见病种类约30种，覆盖面较广；商保创新药目录作为基本目录的补充，利好价格较高的罕见病用药，相关药品纳入概率更高。

部分企业在尝试纳入商保创新药目录的同时对国谈也抱有想法，在37种药品中有20个药品同时通过基本目录的形式审查；比其余17个药品多了一个获得更多支付可能的机会。

/06/CAR-T分析：产品竞争激烈，有望纳入

近年来，免疫治疗在抗肿瘤治疗中占据了越来越大的权重，有望成为治愈肿瘤的重要手段。作为临床上发展最快的免疫细胞疗法，CAR-T疗法的优势显而易见。截至目前，我国已有7款CAR-T疗法药品获批上市，其中有5款都通过了本次商保创新药目录的形式审查。

目前国内上市的7款产品仅有卡卫荻和恒凯莱没有在公布名单中。其中传奇生物的卡卫荻凭借其在海外市场优势,基本告别国内市场的支付竞争,直接选择无视商保创新药目录。而恒润达生的恒凯莱由于获批时间晚于申报规定时间，直接被拒之门外。

通过形式审查的5款CAR-T疗法药中，上市较晚的福可苏、源瑞达和赛恺泽选择商保创新药目录和基本目录"双线"并进；上市最早的奕凯达和倍诺达选择只参与商保创新药目录竞争。

CAR-T疗法自国内上市以来已经；连续4年无缘医保谈判，其定位与国谈"五十万不谈，三十万不进"的隐形门槛相差甚远；最早上市的奕凯达从2021年开始已经连续四年通过基本目录的形式审查但最终都未能成功纳入医保，今年选择放弃基本目录，专心于商保创新药目录。

CAR-T产品年治疗费用动辄百万，按照目前形势来看，商保创新药目录更为适合；并且作为目前较为热门的惠民保产品中CAR-T产品的身影逐步增加。商保创新药目录作为商保选择药品的指导性目录，CAR-T类产品有望纳入。

通过形式审查的121种药品还要经过专家评审和价格协商环节，最终才能有机会进入商保创新药目录。商保创新药目录虽没有医保谈判竞争激烈；但作为首次尝试仍有许多不可预知性。对于企业而言，如何制定价格策略具有很大挑战。