近日，一份名为《江苏省医疗保障局关于医用耗材挂网有关事项的通知》苏医保发〔2026〕15号的文件，在行业里炸了锅。7月20日，江苏省医保局召集美敦力、迈瑞、强生、微创、雅培等头部企业召开座谈会，确认文件真实有效。

从8月1日起，新申请挂网的耗材，企业得向招采平台报送出厂价。那些已经在卖的非集采老品种，也给了一个缓冲期，10月31号之前补报完就行。

政策从8月1号就正式动手了，节奏挺紧：以后新申请挂网的耗材，企业得老老实实向招采平台报送出厂价；至于那些已经在卖的非集采老品种，也给了一个缓冲期，需要在10月31日之前补报完。

这个和之前传得沸沸扬扬的“要公开晒出厂底价”的说法，其实是个误会。这次的核心玩法是“内部管控”，出厂价只留在医保系统里。这么做，既把价格监管的触角伸到了生产源头，又给企业留了点面子，算是找了个平衡。

以前医用耗材，大多盯着流通和采购环节，这次直接关口前移，向厂家出厂价这个源头下手，确实是一个大突破。

核心监管举措

本次新政最大的突破，是将价格监管，由终端采购环节前置至生产出厂端。所有申请江苏省平台挂网的医用耗材，除常规资质材料外，必须同步提交近1个月最低出厂价、对应发票号、开票时间。进口耗材须上传国内总代理对外开具的第一票凭证。

除集采中选耗材之外，全部已挂网产品须在2026年10月31日前完成出厂价信息补报，逾期将直接暂停挂网资格。

如果企业生产的新产品，出现更低的出厂价，必须在20个工作日内在省平台完成价格信息更新。逾期未报送，将参照价格联动违规相关规则予以处置。直接打通成本动态监测通道，杜绝企业长期隐瞒下调后的出厂底价。

省招采平台以「挂网价÷出厂价」倍率为基准，设置四档价格提示区间：1.8倍以下、1.8倍（含）—5倍、5倍（含）—10倍、10倍以上。

医疗机构采购页面可直接查看产品所属区间，作为议价参考。1.8倍为国家耗材价格治理通用参考基准。此外，企业申报挂网承诺价，首先，挂网价格不得高于该产品全国其他省份最低有效挂网价。

行业消息人士告诉健康凯歌，座谈会上多家头部企业提议上调基准至2.5~3倍，医保部门是否采纳相关诉求，大家静待官方通知。

多少产品要“见光死”？

2024年8月，国家医保局的一份问询函震惊了行业。某医疗公司的一款覆膜支架，出厂价约5万元，经过代理商供应到医疗机构后，价格飙升至12万元以上，价差超过140%。

被国家医保局几次问询督导后，该公司将产品终端挂网价格调整为7万元左右。而此次落地的江苏医保新政，这种长期存在的“价差游戏”再无藏身之地。

官方明确，1.8倍的挂网价/出厂价比值系数，是国家层面统一的价格治理参考标准，行业以此作为溢价风险判断依据。

1.8倍以下：合理区间，价格基本安全；1.8倍-5倍：溢价偏高，开始引起医保重点注意；5倍-10倍：溢价已经很高，属于重点监管品类；10倍以上：价格异常虚高，基本等于给医院递“砍价邀请函”

一位行业人士坦言：“假设医院采购价是4000，你给代理商的底价是2000，过去这中间的差价是‘桌面下’的。现在按照这个文件，差价需要放到了桌面上。医院会要求企业去掉中间商直接2000出货吗？”

截至2026年4月，全国多省集采大范围落地，其中河南省已落地执行集采药品1309种、医用耗材241种，国内集采全覆盖的推进力度非常之强。

全国中选耗材平均降幅70%左右，成熟品类平均降幅60%-85%。冠脉支架从1.3万元降至700元左右，人工关节平均降幅超80%，集采早已压缩了耗材价格的水分。

第六批高值耗材集采中，药物涂层球囊类中选价格区间为1677元-6015元。迷走神经刺激器通过医保专项价格治理，从最高26.8万元/套降至15.2万元/套。

如今江苏新政常态化公示溢价倍率、透明化管控挂网价格，相当于要把全国所有挂网产品的隐性“价格水分”全部挤干净。

创新药械的春天，与同质化产品的寒冬

这项政策其实是在精准加速行业优胜劣汰。为不同属性的产品，划出了命运分界线。

政策配套沟通口径明确，对创新等特殊程序注册的医用耗材推行“随报随审”机制，大幅压缩审核公示周期，这与国家鼓励医疗器械创新的宏观导向一脉相承。

近年来，进入国家级创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）的产品数量屡创新高，2025年全年共有76个创新医疗器械获批上市，创下历史纪录，覆盖手术机器人、人工心脏、基因测序仪等多个前沿领域。

本次政策，为这些依托创新通道获批的产品扫清了市场准入障碍。创新耗材执行差异化挂网规则，企业可凭借独特临床价值，一定程度跳出通用名直接比价局面。

以更快速度进入市场、回笼收益，尽快反哺前期巨额研发投入，这是“硬科技”的春天。

对于缺乏显著创新性的普通耗材，它们将直面“承诺价挂网”带来的巨大经营压力。同通用名产品的均价、中位低价，形成具备强吸附效应的价格大比拼。

一旦有企业为抢占市场率先报出超低价，整个品类的价格锚点随即被锁定。其他企业只能被迫跟进，报价偏高可能逐步丧失市场空间。

谁率先降价、谁争取微薄利润生存空间的“抢滩登陆战”。最终，品类价格持续向成本线靠近，行业盈利空间被持续挤压。长期来看，只有具备极致成本控制能力，或提供不可替代整体解决方案的头部企业，才能持续发展。

企业生存法则

变化已来，与其观望、哀叹，不如积极主动拥抱变化。哪些主动破局、快速迭代，适应全新行业监管生态的企业，才能生存。

凯歌经常说的一句话是：“医疗别光跟5年前，10年前比。咱们现在要跟的其他行业比的话，医疗的毛利，增长率还是稳居行业头部的。”

当然，现在医疗行业内部的竞争，早就不是产品调价、价格波动层面了。现在是研发、创新、供应链、销售终端、成本管理，封控合规的体系化竞争。

根据本次江苏的政策，需要把传统粗放型的代理商“扣点”模式彻底放弃。建立溢价倍数精细化管控、透明的价格体系。

由一把手牵头，财务、市场、销售等多个部门组成价格监管委员会，对所有在售产品的出厂价、挂网价、溢价倍数等逐一摸排、复盘，从源头上合规。对于风险区间的产品，进行分级处理。

新产品定价模式聚焦产品的创新度与临床不可替代性，精准匹配溢价倍数。

企业会同各级经销商、合作伙伴，共建新的长效合作体系，风险共担、服务共建、价值共享的渠道生态同盟。

对渠道利润精细化拆分，划分物流配送服务费、临床技术服务费、学术培训推广费、终端数据运维费等多元收费模块，针对每一项服务制定清晰、可落地、可核验的服务标准与考核体系，实现渠道利润合规化。

建立经销商分级筛选与培育机制，重点保留、深度扶持具备临床服务、学术推广、终端运维等专业能力的优质经销商，针对性输出资源、赋能其转型升级，强化终端服务能力。

对于信息差、关系型、无服务能力的中小经销商，提前规划市场与渠道迭代方案。避免合规风险。

本次新政，对企业的数据、流程、响应速度、应细化运营都提出了非常高的要求。合规与数字化已经成为了企业的必答题。

同时加大业财一体，实现全链路可溯源，打通销售业务、招投标申报、财务核算三大系统，实现产品出厂价、挂网价、开票信息、订单数据、申报记录的实时同步、互联互通、全程留痕。让发票号、开票时间、交易数据等，争取一日一结算。

医用耗材信息不对称的“红利时代”即将告别历史舞台。就像“两票制”和“集采”一样，不可逆转的来了。

这是中国医疗体系走向价值医疗的必经之路，淘汰了低效流通，挤出了价格泡沫，催生了真正以临床价值为核心的新路。。

展望未来，一个优秀的企业最大的底牌是持续创新的能力，和无可替代的临床价值。

淘汰赛即将开始，可以预见的是，那些率先完成合规转型、渠道升级和创新突破的企业，可能会变得越发强大。

大潮已转向，谁在裸泳？