作者 | 乐清

编辑 | 于中瑾

三大类高值耗材国采接续启动，市场格局迎来新一轮调整。

01脊柱、人工晶体、运动医学耗材国采接续进入公示

11月10日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布通知，自11月11日起开展骨科脊柱类、人工晶体类及运动医学类医用耗材产品信息公示，公示时间为11月11日至17日。

从产品范围看，骨科脊柱类从传统植入物延伸至微创及创新产品，覆盖固定板、螺钉、融合器、棒、螺塞、横连接、垫片等传统植入产品，同时纳入穿刺针、套筒、骨钻、扩张套件、导丝、骨水泥搅拌器、骨水泥注射器、椎体成形球囊、压力泵、脊柱内镜射频刀头等手术配套耗材。

人工椎间盘、颈椎自稳融合器、胸腰椎自稳融合器、骨填充囊袋、椎体支架、纤维环缝合器、钛网、人工椎体等产品也被纳入范围，包含增材制造技术（即3D打印）产品，但不包括定制化增材制造产品。

运动医学类中，软组织修复、骨类重建产品进一步明确，包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、横穿固定钉、固定板、修复用缝线等传统产品，同时涵盖人工韧带、半月板修复缝合耗材、半月板修复双针耗材，以及人工合成骨、异种骨、骨形成蛋白等软组织和骨类重建产品。关节镜下配合刨削动力系统使用的钻头、磨头、刨刀也被纳入此次范围。

人工晶体的范围保持稳定，纳入人工晶体耗材（不含硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体）及粘弹剂，延续了首轮国采的口径。

整体来看，三大类产品均覆盖了各自临床应用中的核心耗材，同时延伸至部分配套产品和创新产品，涉及的企业预计较首轮采购将更为广泛。

4月启动产品信息集中维护，6月完成历史采购数据填报，10月16日至23日完成产品信息与企业关系双确认。此次进入产品信息公示阶段，意味着前期基础信息维护和确认工作正在逐步完成。

目前本轮接续仍处于产品信息公示阶段，尚未公布最终采购规则、竞价方式和中选价格。但参照冠脉支架第二轮接续的经验来看，公示结束后接续规则出台的时间窗口已经不远。

02新一轮较量到来，三大赛道考题不一样

三大类耗材的首轮国采，均以大幅降价完成了一轮价格重塑。

2022年9月，骨科脊柱类耗材集采产生拟中选结果，171家企业参与、152家拟中选，首年意向采购量约109万套，平均降价84%。

2023年11月，第四批国家组织高值医用耗材集采开标，128家企业参与、126家拟中选，其中人工晶体类平均降价60%，运动医学类平均降价74%。

其中，脊柱是三大品类中国产替代程度最高的。据西南证券研报， 首轮国采后，国产份额从41%大幅跃升至80%以上，威高骨科以12%的份额位居集采报量第一，大博医疗、三友医疗紧随其后。但在整体规模收缩至59亿元的盘子里，传统脊柱植入物的利润空间已相对有限。

从近年各家财报可见，国内骨科头部企业已在寻找传统植入物之外的增长空间，例如三友医疗围绕脊柱主业进行技术和产品升级，同时向运动医学、新材料应用、生物材料表面改性及3D打印等领域拓展。

运动医学的国产替代进度慢于脊柱，相对保留了更大的份额弹性。西南证券研报特别指出，运动医学国采在规则设计上对国产企业更为友好：最高有效申报价与国产企业终端价差距不大，使得国产企业在报价时具备相对优势，预期价格降幅不会像关节、脊柱那样剧烈。

运动医学的业绩驱动已在头部企业财报中兑现，大博医疗2026上半年运动医学收入8624万元，同比增长72.50%；威高骨科2026前三季度运动医学收入6145.16万元，同比大增121.26%。

人工晶体市场的国产化进程也受益于国采开展，首轮集采前人工晶体市场长期由爱尔康、强生等跨国企业占据重要位置。根据智研瞻产业研究院报告，随着集采中选结果陆续在各省落地执行，此前因费用顾虑而推迟手术的中低收入患者被释放出来，手术量出现补偿性增长，国产品牌的中选比例也较集采前有所提升。

此外，价格冲击的影响也在被逐步消化。中信建投证券研报指出，人工晶体国家集采2025Q2执行满一年，预计集采导致的价格高基数影响将逐渐消除，随着公司多焦点产品占比提升，有望带动公司人工晶体业务量价齐升。

新的市场周期里，上述三大品类面对的问题都有所不同，但如何在接续采购中平衡降价、份额与创新，将成为它们共同的新考题。